- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00828490
전자 약물 요법 위험 관리 (ePRM)
2010년 3월 21일 업데이트: University of Utah
전자 감시 도구(Utah ePRM)로 유타 약물 요법 위험 관리 시스템 개발
Utah ePRM(electronic Pharmacotherapy Risk Management) 프로젝트의 목적은 의약품 사용의 품질과 안전성을 개선하는 동시에 비용을 통제하고 사기와 남용을 적발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ePRM 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 약물 치료 및 위험 관리 서비스를 지원하기 위해 전산화된 감시 및 트리거 도구를 개선하고 구현합니다. ePRM 도구는 (1) 품질, 안전 및 비용 관련 문제를 포함하는 잠재적인 약물 치료 문제를 식별하는 데 사용됩니다. (2) 심도 있는 임상 검토 및 가능한 직접 개입(예: 서신, 전화 통화, 약물 치료 관리 서비스(MTMS) 또는 학업 세부 사항)을 위해 환자 및 제공자를 선택합니다. (3) 규제 약물의 잠재적인 사기 및 전용을 식별합니다. (4) 약물 사용 패턴을 추적하고 ePRM 성능을 평가하며 개선 사항을 식별하고 정책 변경을 지시합니다.
- ePRM 트리거 도구가 안내하는 혁신적인 다각적 개입을 수행합니다. 검토를 위해 선택한 임상 영역에는 당뇨병 요법, 고혈압, 천식, 항정신병 요법, 통증 관리(오피오이드 마약 및 항경련제) 및 항응고제/항혈소판제가 포함됩니다. 이러한 영역에 대한 개입은 잠재적인 부족 및 남용 또는 환자 안전 문제를 해결할 것입니다. 임상 약사 및 의사는 다음과 같은 5가지 유형의 상호 관련된 중재를 시행합니다. b) 환자 수준 검토 및 고위험 환자에 대한 처방자에게 보내는 서신; c) 이상치 처방자와의 전화 상담 및 학업 세부 사항; d) MTMS; e) 의심되는 사기 및 남용 사건을 탐지하고 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
174000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
- Multi-clinic site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
솔트 레이크 지역의 모든 메디케이드 수혜자
설명
포함 기준:
- 솔트 레이크 지역에 있는 모든 메디케이드 수혜자 및 제공자
제외 기준:
- 각 참가자는 Medicaid 수혜자여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 천식
지속성 천식에 대한 HEDIS 기준을 충족하는 21세 이하의 Medicaid 수혜자
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제공자 수준 개입에는 트리거 플래그가 지정된 수혜자의 약물 사용 이력에 대한 대상 검토와 환자별 약국 및 의료 청구 이력, 환자별 권장 사항, 제공자 비교 프로파일링을 포함하는 제공자에게 전송되는 정보 패킷이 포함됩니다.
환자 개입 부문에는 MTMS 인증 프로그램을 완료한 지역사회 약사가 환자에게 일대일 치료 상담을 제공하는 프로그램인 MTMS(Medication Therapy Management Services) 외에 위에서 언급한 제공자 수준의 개입이 포함됩니다.
프로세스 수준 개입에는 제공자 수준 개입과 CME 크레딧 기회가 있는 클리닉 내 증거 기반 품질 개선 워크숍이 포함됩니다.
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항정신병 치료
18세 이상이고 지난 12개월 중 6개월 이상 등록했으며 지난 3개월 중 최소 한 번에 등록하고 지난 12개월 동안 3회 이상의 항정신병 Rx에 등록한 Medicaid 수혜자
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제공자 수준 개입에는 트리거 플래그가 지정된 수혜자의 약물 사용 이력에 대한 대상 검토와 환자별 약국 및 의료 청구 이력, 환자별 권장 사항, 제공자 비교 프로파일링을 포함하는 제공자에게 전송되는 정보 패킷이 포함됩니다.
환자 개입 부문에는 MTMS 인증 프로그램을 완료한 지역사회 약사가 환자에게 일대일 치료 상담을 제공하는 프로그램인 MTMS(Medication Therapy Management Services) 외에 위에서 언급한 제공자 수준의 개입이 포함됩니다.
프로세스 수준 개입에는 제공자 수준 개입과 CME 크레딧 기회가 있는 클리닉 내 증거 기반 품질 개선 워크숍이 포함됩니다.
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양극성 요법
18세 이상이고 지난 12개월 중 6개월 이상 등록했으며 지난 3개월 중 적어도 하나에 등록하고 지난 3년 동안 양극성 진단을 받았으며 지난 6개월 동안 항우울제 Rx가 1회 이상이고 지난 6개월 동안 기분 안정제.
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제공자 수준 개입에는 트리거 플래그가 지정된 수혜자의 약물 사용 이력에 대한 대상 검토와 환자별 약국 및 의료 청구 이력, 환자별 권장 사항, 제공자 비교 프로파일링을 포함하는 제공자에게 전송되는 정보 패킷이 포함됩니다.
환자 개입 부문에는 MTMS 인증 프로그램을 완료한 지역사회 약사가 환자에게 일대일 치료 상담을 제공하는 프로그램인 MTMS(Medication Therapy Management Services) 외에 위에서 언급한 제공자 수준의 개입이 포함됩니다.
프로세스 수준 개입에는 제공자 수준 개입과 CME 크레딧 기회가 있는 클리닉 내 증거 기반 품질 개선 워크숍이 포함됩니다.
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오피오이드 요법
18세 이상 Medicaid 수혜자 및 이전 12개월 중 6회 이상 등록, 이전 3개월 중 1회 이상 등록 및 이전 3개월 동안 1회 이상 오피오이드 조제 및 이전 12개월 동안 다음 중 하나도 없음: 호스피스 CPT 코드 또는 암의 일차 진단 또는 종양학 CPT 코드 |
프로세스 수준 개입에는 제공자 수준 개입과 CME 크레딧 기회가 있는 클리닉 내 증거 기반 품질 개선 워크숍이 포함됩니다.
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사기 및 남용
지난 12개월 동안 최소 3개의 오피오이드 Rx를 채운 Medicaid 수혜자
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소아 항정신병 치료
작년에 3회 이상의 항정신병 치료를 받은 18세 미만의 Medicaid 수혜자.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- 수석 연구원: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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