Optimisation de la concentration d'anesthésique local pour les blocs nerveux continus du plexus lombaire

Ces résultats aideront à définir la concentration optimale d'anesthésique local utilisé pour les blocs nerveux périphériques continus et aideront à orienter les recherches futures dans ce domaine cliniquement pertinent.

Cette enquête sera un essai clinique randomisé, masqué par un observateur, contrôlé, à bras parallèles, sur des sujets humains.

Inscription. Les sujets seront des patients subissant une arthroplastie de la hanche. L'inclusion dans l'étude sera proposée aux patients éligibles par les services de chirurgie orthopédique ou d'anesthésie ou le coordinateur/assistant de recherche dans les quatre semaines précédant la chirurgie. Si un patient souhaite participer à l'étude, un consentement écrit et éclairé sera obtenu. La sélection pour l'inclusion ne sera pas basée sur le sexe, la race ou le statut socio-économique. La population d'étude d'intérêt comprend des hommes et des femmes de toutes races et de tous statuts socio-économiques.

Prise en charge préopératoire. Avant la chirurgie, mais après un consentement écrit et éclairé, les sujets auront des critères d'évaluation de base mesurés. Les patients auront ensuite un cathéter périneural placé du côté opératoire en utilisant les techniques standard actuellement utilisées à l'UCSD et décrites précédemment. Un bolus de 15 mL de mépivacaïne à 2 % avec épinéphrine (5 µg/mL) sera injecté par le cathéter pour démontrer le placement correct du cathéter et fournir une analgésie peropératoire. Les patients avec un cathéter mal placé indiqué par un manque de changements sensoriels dans l'extrémité chirurgicale dans les 15 minutes verront leur cathéter remplacé ou seront retirés de l'étude avant la randomisation.

Les patients restants seront ensuite randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : une concentration postopératoire de ropivacaïne de 0,1 % ou 0,4 % ("perfusion de l'étude"). La randomisation sera basée sur des codes générés par ordinateur qui seront créés et maintenus par le Service des médicaments expérimentaux. La randomisation sera en blocs de quatre et stratifiée par procédure d'arthroplastie de la hanche (totale ou de resurfaçage). Une pompe à perfusion électronique portable avec un infusat d'étude sera fixée au cathéter périneural. Le débit basal et le volume du bolus contrôlé par le patient dépendront du groupe de traitement (notez que le débit basal et le volume du bolus diffèrent pour chaque concentration, mais la dose totale d'anesthésique local est la même pour chacun) :

Concentration de Ropivacaïne 0,1 % : Débit de base (12 mL/h) ; Dose basale (12 mg/h) ; volume bolus (4 ml); Dose bolus (4 mg); Durée de verrouillage (30 min) ; Dose maximale (20 mg/h)

Concentration de ropivacaïne 0,4 % : Débit de base (3 mL/h) ; Dose basale (12 mg/h) ; volume bolus (1 ml); Dose bolus (4 mg); Durée de verrouillage (30 min) ; Dose maximale (20 mg/h)

Gestion peropératoire. Les patients recevront une anesthésie générale standardisée avec un anesthésique inhalé en N2O et O2. Ces gaz seront titrés pour un indice bispectral de 40 à 60 afin de fournir une anesthésie adéquate tout en minimisant la durée de récupération postopératoire. L'esmolol et l'hydralazine seront utilisés pour assurer la stabilité hémodynamique, et des opioïdes administrés si nécessaire (fentanyl par paliers de 25 µg). La perfusion de ropivacaïne fournie par l'Investigational Drug Service sera initiée à l'aide d'une pompe à perfusion fixée au cathéter périneural. Juste avant l'émergence, la morphine IV sera titrée pour une fréquence respiratoire de 12-14. Dès leur sortie, les patients seront conduits en salle de réveil puis en salle de chirurgie.

Gestion de la douleur postopératoire. Pendant toute la durée de l'étude, tous les patients recevront les analgésiques habituels et habituels actuels pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche dans les hôpitaux Hillcrest et Thornton. Les perfusions périneurales seront administrées selon la routine standard de l'UCSD : administration continue jusqu'à l'arrêt recommandé par le service chirurgical, moment auquel le cathéter est retiré par le service de la douleur aiguë.

Mesures des résultats. Nous avons sélectionné des mesures qui ont établi la fiabilité et la validité. Le personnel aveugle à l'affectation du groupe de traitement effectuera toutes les mesures et évaluations. Mesures préopératoires (réalisées avant la pose du cathéter périneural le jour de l'intervention) : force du quadriceps fémoral, des adducteurs de la hanche et des fléchisseurs de la hanche ; et le niveau sensoriel (descriptions des mesures ci-dessous). Les mesures postopératoires seront effectuées le lendemain de la chirurgie aussi près que possible de 8h00 à 9h00 et de 12h30 à 13h30 (la logistique empêche parfois l'évaluation du thérapeute à ces heures précises).