Optimoi paikallispuudutuksen keskittyminen jatkuville lannepleksushermotukoksille

Nämä tulokset auttavat määrittämään optimaalisen paikallispuudutuksen pitoisuuden, jota käytetään jatkuviin ääreishermosalkoihin, ja ohjaavat tulevaa tutkimusta tällä kliinisesti tärkeällä alueella.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, tarkkailijoiden peittämä, kontrolloitu, rinnakkainen, ihmis-koehenkilöiden kliininen tutkimus.

Ilmoittautuminen. Tutkittavat ovat potilaita, joille tehdään lonkkanivelleikkaus. Ortopedinen kirurgia tai anestesiapalvelu tai tutkimuskoordinaattori/assistentti ehdottaa osallistumista tutkimukseen kelvollisille potilaille neljän viikon kuluessa ennen leikkausta. Jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen, hänelle hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Valinta ei perustu sukupuoleen, rotuun tai sosioekonomiseen asemaan. Kiinnostava tutkimuspopulaatio sisältää miehiä ja naisia ​​kaikista roduista ja sosioekonomisesta asemasta.

Preoperatiivinen hallinta. Ennen leikkausta mutta kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen koehenkilöillä mitataan lähtötilanteen päätepisteet. Tämän jälkeen potilaille asetetaan perineuraalinen katetri leikkauksen puolelle käyttämällä UCSD:ssä tällä hetkellä käytettyjä ja aiemmin kuvattuja standarditekniikoita. Katetrin läpi injektoidaan 15 ml:n bolus 2-prosenttista mepivakaiinia ja epinefriiniä (5 µg/ml) katetrin oikean asennon osoittamiseksi ja leikkauksen sisäisen kivun lievittämiseksi. Potilaiden, joiden katetri on väärässä paikassa, mikä osoittaa, että kirurgisessa raajassa ei ole havaittu aistimuutoksia 15 minuutin kuluessa, katetri vaihdetaan tai heidät poistetaan tutkimuksesta ennen satunnaistamista.

Loput potilaat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta hoitoryhmästä: leikkauksen jälkeinen ropivakaiinipitoisuus 0,1 % tai 0,4 % ("tutkimusinfusaatti"). Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin, jotka tutkiva huumepalvelu luo ja ylläpitää. Satunnaistaminen tehdään neljän kappaleen lohkoissa ja ositetaan lonkkanivelleikkauksella (joko kokonaan tai uudelleenpinnoituksella). Perineuraaliseen katetriin kiinnitetään kannettava elektroninen infuusiopumppu, jossa on tutkimusinfuusio. Perusnopeus ja potilaan kontrolloima bolustilavuus riippuvat hoitoryhmästä (huomaa, että perusnopeus ja bolustilavuus vaihtelevat jokaisella pitoisuudella, mutta paikallispuudutteen kokonaisannos on sama kullekin):

Ropivakaiinipitoisuus 0,1 %: Perusnopeus (12 ml/h); Perusannos (12 mg/h); Bolustilavuus (4 ml); Bolusannos (4 mg); Lukituksen kesto (30 min); Suurin annos (20 mg/h)

Ropivakaiinipitoisuus 0,4 %: Perusnopeus (3 ml/h); Perusannos (12 mg/h); Bolustilavuus (1 ml); Bolusannos (4 mg); Lukituksen kesto (30 min); Suurin annos (20 mg/h)

Intraoperatiivinen hallinta. Potilaat saavat standardoidun yleispuudutuksen N2O:ssa ja O2:ssa inhaloitavalla anestesialla. Nämä kaasut titrataan bispektriseksi indeksiksi 40-60 riittävän anestesian aikaansaamiseksi ja samalla minimoimalla leikkauksen jälkeisen toipumisajan. Esmololia ja hydralatsiinia käytetään hemodynaamisen vakauden aikaansaamiseen, ja tarvittaessa annetaan opioideja (fentanyyli 25 µg:n erissä). Tutkimuslääkepalvelun tarjoama ropivakaiini-infuusio aloitetaan perineuraaliseen katetriin kiinnitetyllä infuusiopumpulla. Juuri ennen ilmaantumista IV morfiini titrataan hengitystiheydelle 12-14. Potilaat viedään ilmaantumisen jälkeen toipumishuoneeseen ja sitten leikkausosastolle.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta. Tutkimuksen ajan kaikki potilaat saavat Hillcrestin ja Thorntonin sairaaloiden lonkkanivelleikkauspotilaille nykyisiä tavanomaisia ​​ja tavanomaisia ​​kipulääkkeitä. Perineuraaliset infuusiot annetaan tavallisen UCSD-rutiinin mukaisesti: antoa jatketaan, kunnes kirurginen yksikkö suosittelee lopettamista, jolloin akuutti kipupalvelu poistaa katetrin.

Tulosmittaukset. Olemme valinneet toimenpiteet, jotka ovat osoittaneet luotettavuuden ja pätevyyden. Hoitoryhmätehtäviin sokeutunut henkilökunta suorittaa kaikki toimenpiteet ja arvioinnit. Preoperatiiviset mittaukset (suoritetaan ennen perineuraalkatetrin asettamista leikkauspäivänä): reiden nelipäisen reisilihaksen, lonkan adduktorien ja lonkan koukistajien vahvuus; ja sensorinen taso (mittauskuvaukset alla). Leikkauksen jälkeiset mittaukset tehdään leikkausta seuraavana päivänä mahdollisimman lähellä klo 8.00-9.00 ja 12.30-13.30 (logistiikka estää toisinaan terapeutin arvioinnin juuri näinä aikoina).