Optimering af lokalbedøvende koncentration for kontinuerlige lumbale Plexus nerveblokke

Disse resultater vil hjælpe med at definere den optimale koncentration af lokalbedøvelse, der bruges til kontinuerlige perifere nerveblokke, og hjælpe med at guide fremtidig forskning inden for dette klinisk relevante område.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, observatørmaskeret, kontrolleret klinisk forsøg med parallelle arme af mennesker.

Tilmelding. Forsøgspersonerne vil være patienter, der gennemgår hofteproteser. Studieinkludering vil blive foreslået til kvalificerede patienter af ortopædkirurgi eller anæstesitjenester eller forskningskoordinator/assistent inden for fire uger før operationen. Hvis en patient ønsker at deltage i undersøgelsen, indhentes skriftligt informeret samtykke. Udvælgelse til inklusion vil ikke være baseret på køn, race eller socioøkonomisk status. Studiepopulationen af ​​interesse omfatter mænd og kvinder af alle racer og socioøkonomisk status.

Præoperativ ledelse. Før operationen, men efter skriftligt informeret samtykke, vil forsøgspersonerne få målt baseline-endepunkter. Patienterne vil derefter få anbragt et perineuralt kateter på den operative side ved hjælp af standardteknikker, der i øjeblikket anvendes på UCSD og tidligere beskrevet. En 15 ml bolus af 2 % mepivacain med epinephrin (5 µg/ml) injiceres gennem kateteret for at demonstrere korrekt kateterplacering og give intraoperativ analgesi. Patienter med et malplaceret kateter indikeret af manglende sensoriske ændringer i den kirurgiske ekstremitet inden for 15 minutter vil få deres kateter udskiftet eller blive trukket ud af undersøgelsen før randomisering.

De resterende patienter vil derefter blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper: en postoperativ ropivacainkoncentration på 0,1 % eller 0,4 % ("studieinfusat"). Randomisering vil blive baseret på computergenererede koder, som vil blive oprettet og vedligeholdt af Investigational Drug Service. Randomisering vil være i blokke af fire og stratificeret ved hofteproteseoperation (enten total eller resurfacing). En bærbar elektronisk infusionspumpe med undersøgelsesinfusat vil blive fastgjort til det perineurale kateter. Basalhastigheden og patientkontrolleret bolusvolumen vil afhænge af behandlingsgruppen (bemærk, at basalhastigheden og bolusvolumen er forskellige for hver koncentration, men den samlede dosis af lokalbedøvelse er den samme for hver):

Ropivacain-koncentration 0,1 %: Basalhastighed (12 ml/time); Basal dosis (12 mg/time); Bolusvolumen (4 ml); Bolusdosis (4 mg); Lockout-varighed (30 min); Maksimal dosis (20 mg/t)

Ropivacain Koncentration 0,4%: Basal Rate (3 ml/time); Basal dosis (12 mg/time); Bolusvolumen (1 ml); Bolusdosis (4 mg); Lockout-varighed (30 min); Maksimal dosis (20 mg/t)

Intraoperativ ledelse. Patienterne vil modtage en standardiseret generel anæstesi med en inhaleret anæstesi i N2O og O2. Disse gasser vil blive titreret til et bispektralt indeks på 40-60 for at give tilstrækkelig anæstesi og samtidig minimere varigheden af ​​postoperativ restitution. Esmolol og hydralazin vil blive brugt til at give hæmodynamisk stabilitet, og opioider administreres om nødvendigt (fentanyl i intervaller på 25 µg). Den ropivacain-infusion, der leveres af Investigational Drug Service, vil blive påbegyndt ved hjælp af en infusionspumpe, der er fastgjort til det perineurale kateter. Lige før fremkomsten vil IV morfin blive titreret til en respirationsfrekvens på 12-14. Ved fremkomst tages patienterne til opvågningsstuen og derefter til kirurgisk afdeling.

Postoperativ smertebehandling. I hele undersøgelsens varighed vil alle patienter modtage de nuværende sædvanlige og sædvanlige analgetika til hofteprotesepatienter på Hillcrest og Thornton hospitalerne. Perineurale infusioner vil blive administreret i henhold til standard UCSD-rutine: fortsat administration indtil anbefalet seponering af den kirurgiske tjeneste, hvorefter kateteret fjernes af den akutte smertetjeneste.

Resultatmålinger. Vi har udvalgt mål, der har etableret reliabilitet og validitet. Personale, der er blindet for behandlingsgruppetildeling, udfører alle foranstaltninger og vurderinger. Præoperative målinger (udført før anbringelse af perineuralt kateter på operationsdagen): styrken af ​​quadriceps femoris, hofteadduktorer og hoftebøjere; og sensorisk niveau (målebeskrivelser nedenfor). Postoperative målinger vil blive udført dagen efter operationen så tæt på 8:00-9:00 og 12:30-13:30 som muligt (logistik udelukker lejlighedsvis terapeutevaluering på disse nøjagtige tidspunkter).