지속적인 요추 신경총 신경 차단을 위한 국소 마취 농도 최적화

이러한 결과는 지속적인 말초 신경 차단에 사용되는 국소 마취제의 최적 농도를 정의하고 이 임상 관련 분야의 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

이 조사는 무작위, 관찰자 ​​차폐, 통제, 평행 암, 인간 피험자 임상 시험이 될 것입니다.

등록. 피험자는 인공 고관절 성형술을 받는 환자입니다. 연구 포함은 수술 전 4주 이내에 정형외과 수술 또는 마취 서비스 또는 연구 코디네이터/보조원에 의해 적격 환자에게 제안됩니다. 환자가 연구 참여를 원하는 경우, 사전 서면 동의를 얻습니다. 포함 선택은 성별, 인종 또는 사회경제적 지위에 근거하지 않습니다. 관심 있는 연구 인구에는 모든 인종과 사회경제적 지위의 남성과 여성이 포함됩니다.

수술 전 관리. 수술 전 그러나 사전 서면 동의 후에 피험자는 기준 종료점을 측정하게 됩니다. 그런 다음 환자는 UCSD에서 현재 사용되며 이전에 설명한 표준 기술을 사용하여 수술 쪽에 신경주위 카테터를 배치합니다. 에피네프린(5μg/mL)이 포함된 2% 메피바카인의 15mL 볼루스를 카테터를 통해 주입하여 올바른 카테터 배치를 입증하고 수술 중 진통을 제공합니다. 카테터 위치가 잘못된 환자는 15분 이내에 외과 말단의 감각 변화가 없는 것으로 나타나 카테터를 교체하거나 무작위화 전에 연구에서 제외됩니다.

나머지 환자는 0.1% 또는 0.4%의 수술 후 로피바카인 농도("연구 주입액")의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 Investigational Drug Service에서 생성하고 유지 관리할 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 합니다. 무작위화는 4개의 블록으로 이루어지며 고관절 전치환술 절차(전체 또는 재포장)로 계층화됩니다. 연구 주입액이 포함된 휴대용 전자 주입 펌프가 신경주위 카테터에 부착됩니다. 기저 속도와 환자가 제어하는 ​​볼루스 용량은 치료 그룹에 따라 다릅니다(기저 속도와 볼루스 용량은 각 농도마다 다르지만 국소 마취제의 총 용량은 각 그룹에 대해 동일함).

로피바카인 농도 0.1%: 기본 속도(12mL/h); 기초 용량(12mg/h); 볼루스 부피(4mL); 일시 투여량(4mg); 잠금 기간(30분), 최대 용량(20mg/h)

로피바카인 농도 0.4%: 기본 속도(3mL/h); 기초 용량(12mg/h); 볼루스 부피(1mL); 일시 투여량(4mg); 잠금 기간(30분), 최대 용량(20mg/h)

수술 중 관리. 환자는 N2O 및 O2 흡입 마취와 함께 표준화된 전신 마취를 받게 됩니다. 이러한 가스는 수술 후 회복 기간을 최소화하면서 적절한 마취를 제공하기 위해 40-60의 Bispectral Index에 대해 적정됩니다. Esmolol과 hydralazine은 혈역학적 안정성을 제공하는 데 사용되며 필요한 경우 아편유사제를 투여합니다(25µg 증분의 펜타닐). Investigational Drug Service에서 제공하는 로피바카인 주입은 신경주위 카테터에 부착된 주입 펌프를 사용하여 시작됩니다. 출현 직전에 IV 모르핀은 12-14의 호흡률로 적정됩니다. 응급실에 도착하면 환자는 회복실로 이동한 다음 외과 병동으로 이동합니다.

수술 후 통증 관리. 연구 기간 동안 모든 환자는 Hillcrest 및 Thornton 병원에서 고관절 치환술 환자를 위한 현재 일반적이고 관례적인 진통제를 받게 됩니다. 신경주위 주입은 표준 UCSD 루틴에 따라 투여될 것입니다: 급성 통증 서비스에 의해 카테터가 제거되는 시점인 수술 서비스에 의해 권장되는 중단이 될 때까지 계속 투여.

결과 측정. 우리는 신뢰성과 타당성이 확립된 조치를 선택했습니다. 치료 그룹 배정에 눈이 먼 직원이 모든 측정 및 평가를 수행합니다. 수술 전 측정(수술 당일 신경주위 카테터 배치 전에 수행): 대퇴사두근, 고관절 내전근 및 고관절 굴근의 강도; 및 감각 수준(아래 측정 설명). 수술 후 측정은 수술 다음 날 가능한 한 8:00-9:00 및 12:30-13:30에 가깝게 수행됩니다(물류는 때때로 이러한 정확한 시간에 치료사 평가를 배제합니다).