Optimering av lokalbedövningskoncentration för kontinuerliga nervblockader i ländryggen

Dessa resultat kommer att hjälpa till att definiera den optimala koncentrationen av lokalbedövningsmedel som används för kontinuerliga perifera nervblockader och hjälpa till att vägleda framtida forskning inom detta kliniskt relevanta område.

Denna undersökning kommer att vara en randomiserad, observatörsmaskerad, kontrollerad klinisk prövning med parallella armar av människor.

Inskrivning. Försökspersonerna kommer att vara patienter som genomgår höftprotesplastik. Studieinkludering kommer att föreslås för kvalificerade patienter av ortopedisk kirurgi eller anestesitjänster eller forskningskoordinator/assistent inom fyra veckor före operationen. Om en patient önskar delta i studien kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas. Urval för inkludering kommer inte att baseras på kön, ras eller socioekonomisk status. Studiepopulationen av intresse inkluderar män och kvinnor av alla raser och socioekonomisk status.

Preoperativ ledning. Före operationen, men efter skriftligt, informerat samtycke, kommer försökspersonerna att mäta baslinjens endpoints. Patienterna kommer sedan att ha en perineural kateter placerad på den operativa sidan med hjälp av standardtekniker som för närvarande används vid UCSD och som tidigare beskrivits. En 15 ml bolus av 2 % mepivakain med epinefrin (5 µg/ml) injiceras genom katetern för att visa korrekt kateterplacering och ge intraoperativ analgesi. Patienter med en felplacerad kateter som indikeras av brist på sensoriska förändringar i den kirurgiska extremiteten inom 15 minuter kommer att få sin kateter ersatt eller dras ut från studien före randomisering.

De återstående patienterna kommer sedan att randomiseras till en av två behandlingsgrupper: en postoperativ ropivakainkoncentration på 0,1 % eller 0,4 % ("studieinfusat"). Randomisering kommer att baseras på datorgenererade koder som kommer att skapas och underhållas av Utredande drogtjänst. Randomisering kommer att ske i block om fyra, och stratifieras genom höftprotesoperation (antingen total eller ny yta). En bärbar elektronisk infusionspump med studieinfusat kommer att fästas på den perineurala katetern. Basaldosen och patientkontrollerad bolusvolym beror på behandlingsgruppen (observera att basaldosen och bolusvolymen skiljer sig för varje koncentration, men den totala dosen av lokalbedövningsmedel är densamma för var och en):

Ropivakainkoncentration 0,1 %: Basalhastighet (12 ml/h); Basal dos (12 mg/h); Bolusvolym (4 ml); Bolusdos (4 mg); Lockout-varaktighet (30 min); Maximal dos (20 mg/h)

Ropivakainkoncentration 0,4%: Basalhastighet (3 ml/h); Basal dos (12 mg/h); Bolusvolym (1 ml); Bolusdos (4 mg); Lockout-varaktighet (30 min); Maximal dos (20 mg/h)

Intraoperativ ledning. Patienterna kommer att få en standardiserad allmänbedövning med en inhalerad anestesi i N2O och O2. Dessa gaser kommer att titreras för ett bispektralt index på 40-60 för att ge adekvat anestesi samtidigt som varaktigheten efter operationen minimeras. Esmolol och hydralazin kommer att användas för att ge hemodynamisk stabilitet, och opioider administreras vid behov (fentanyl i steg om 25 µg). Den ropivakaininfusion som tillhandahålls av Investigational Drug Service kommer att initieras med hjälp av en infusionspump som är ansluten till den perineurala katetern. Strax före uppkomsten kommer IV-morfin att titreras för en andningsfrekvens på 12-14. Vid uppkomst kommer patienter att föras till uppvakningsrummet och sedan till kirurgiska avdelningen.

Postoperativ smärtbehandling. Under studiens varaktighet kommer alla patienter att få de nuvarande vanliga och sedvanliga analgetika för höftprotespatienter vid Hillcrest och Thornton sjukhus. Perineurala infusioner kommer att administreras enligt standard UCSD-rutin: fortsatt administrering tills rekommenderat avbrott av den kirurgiska tjänsten, då katetern tas bort av den akuta smärttjänsten.

Resultatmätningar. Vi har valt mått som har etablerat tillförlitlighet och validitet. Personal som är blind för behandlingsgruppsuppdrag kommer att utföra alla åtgärder och bedömningar. Preoperativa mätningar (utförs innan perineural kateter placeras på operationsdagen): styrkan hos quadriceps femoris, höftadduktorer och höftböjare; och sensorisk nivå (mätbeskrivningar nedan). Postoperativa mätningar kommer att utföras dagen efter operationen så nära 8:00-9:00 och 12:30-13:30 som möjligt (logistiken utesluter ibland terapeututvärdering vid dessa exakta tider).