Optimización de la concentración de anestésico local para bloqueos nerviosos continuos del plexo lumbar

Estos resultados ayudarán a definir la concentración óptima de anestésico local utilizado para bloqueos nerviosos periféricos continuos y ayudarán a guiar futuras investigaciones en esta área clínicamente relevante.

Esta investigación será un ensayo clínico aleatorizado, con observador enmascarado, controlado, de brazos paralelos y con sujetos humanos.

Inscripción. Los sujetos serán pacientes sometidos a artroplastia de cadera. Los servicios de cirugía ortopédica o anestesia o el coordinador/asistente de investigación propondrán la inclusión en el estudio a los pacientes elegibles dentro de las cuatro semanas anteriores a la cirugía. Si un paciente desea participar en el estudio, se obtendrá un consentimiento informado por escrito. La selección para la inclusión no se basará en el género, la raza o el nivel socioeconómico. La población de interés del estudio incluye hombres y mujeres de todas las razas y niveles socioeconómicos.

Manejo Preoperatorio. Antes de la cirugía, pero después del consentimiento informado por escrito, se medirán los criterios de valoración iniciales de los sujetos. A los pacientes se les colocará un catéter perineural en el lado de la operación usando las técnicas estándar que se usan actualmente en la UCSD y que se describieron anteriormente. Se inyectará un bolo de 15 ml de mepivacaína al 2 % con epinefrina (5 µg/ml) a través del catéter para demostrar la colocación correcta del catéter y proporcionar analgesia intraoperatoria. A los pacientes con un catéter extraviado indicado por la falta de cambios sensoriales en la extremidad quirúrgica dentro de los 15 minutos se les reemplazará el catéter o se les retirará del estudio antes de la aleatorización.

Luego, los pacientes restantes se asignarán al azar a uno de dos grupos de tratamiento: una concentración posoperatoria de ropivacaína de 0,1 % o 0,4 % ("infusión de estudio"). La aleatorización se basará en códigos generados por computadora que serán creados y mantenidos por el Servicio de Drogas en Investigación. La aleatorización se realizará en bloques de cuatro y se estratificará por procedimiento de artroplastia de cadera (ya sea total o de resuperficialización). Se conectará una bomba de infusión electrónica portátil con infusión de estudio al catéter perineural. La tasa basal y el volumen del bolo controlado por el paciente dependerán del grupo de tratamiento (tenga en cuenta que la tasa basal y el volumen del bolo difieren para cada concentración, pero la dosis total de anestésico local es la misma para cada uno):

Concentración de ropivacaína al 0,1 %: Tasa basal (12 ml/h); Dosis Basal (12 mg/h); Volumen de bolo (4 ml); dosis en bolo (4 mg); Duración del bloqueo (30 min); Dosis Máxima (20 mg/h)

Concentración de ropivacaína al 0,4 %: Tasa basal (3 ml/h); Dosis Basal (12 mg/h); Volumen de bolo (1 ml); dosis en bolo (4 mg); Duración del bloqueo (30 min); Dosis Máxima (20 mg/h)

Manejo intraoperatorio. Los pacientes recibirán anestesia general estandarizada con anestesia inhalatoria en N2O y O2. Estos gases se valorarán para un índice biespectral de 40-60 para proporcionar una anestesia adecuada y minimizar la duración de la recuperación posoperatoria. Se utilizará esmolol e hidralazina para proporcionar estabilidad hemodinámica y se administrarán opioides si es necesario (fentanilo en incrementos de 25 µg). La infusión de ropivacaína proporcionada por el Servicio de Medicamentos en Investigación se iniciará utilizando una bomba de infusión conectada al catéter perineural. Justo antes de la emergencia, se valorará la morfina IV para una frecuencia respiratoria de 12-14. Al emerger, los pacientes serán llevados a la sala de recuperación y luego a la sala de cirugía.

Manejo del dolor postoperatorio. Durante la duración del estudio, todos los pacientes recibirán los analgésicos usuales y habituales actuales para pacientes con artroplastia de cadera en los hospitales de Hillcrest y Thornton. Las infusiones perineurales se administrarán según la rutina estándar de UCSD: administración continua hasta que el servicio de cirugía recomiende la interrupción, momento en el cual el servicio de dolor agudo retira el catéter.

Mediciones de resultados. Hemos seleccionado medidas que han establecido confiabilidad y validez. El personal cegado a la asignación del grupo de tratamiento realizará todas las medidas y evaluaciones. Mediciones preoperatorias (realizadas antes de la colocación del catéter perineural el día de la cirugía): fuerza del cuádriceps femoral, aductores de la cadera y flexores de la cadera; y nivel sensorial (descripciones de las medidas a continuación). Las mediciones posoperatorias se realizarán al día siguiente de la cirugía lo más cerca posible de las 8:00 a las 9:00 y de las 12:30 a las 13:30 (la logística ocasionalmente impide la evaluación del terapeuta en estas horas exactas).