优化连续腰丛神经阻滞的局麻药浓度

这些结果将有助于确定用于连续周围神经阻滞的局部麻醉剂的最佳浓度，并有助于指导该临床相关领域的未来研究。

这项调查将是一项随机、观察员掩蔽、受控、平行臂、人类受试者的临床试验。

注册。 受试者将是接受髋关节置换术的患者。 骨科手术或麻醉服务或研究协调员/助理将在手术前 4 周内向符合条件的患者提议研究纳入。 如果患者希望参与研究，将获得书面知情同意书。 纳入的选择不会基于性别、种族或社会经济地位。 感兴趣的研究人群包括所有种族和社会经济地位的男性和女性。

术前管理。 在手术前但在书面知情同意后，受试者将测量基线终点。 然后，患者将使用加州大学圣地亚哥分校目前使用的标准技术和先前描述的方法将神经周围导管放置在手术侧。 将通过导管注射 15 mL 2% 甲哌卡因和肾上腺素 (5 µg/mL)，以证明导管放置正确并提供术中镇痛。 因手术肢体在 15 分钟内没有感觉变化而表明导管错位的患者将更换导管或在随机分组前退出研究。

然后将其余患者随机分配到两个治疗组之一：术后罗哌卡因浓度为 0.1% 或 0.4%（“研究输液”）。 随机化将基于计算机生成的代码，这些代码将由药物研究服务处创建和维护。 随机分组将以四组为一组，并按髋关节置换术（全髋关节置换术或表面置换术）进行分层。 带有研究输液的便携式电子输液泵将连接到神经周围导管。 基础率和患者控制的推注量将取决于治疗组（请注意，每个浓度的基础率和推注量不同，但局麻药的总剂量对每个相同）：

罗哌卡因浓度 0.1%：基础率（12mL/h）；基础剂量（12 毫克/小时）；推注体积（4 毫升）；推注剂量（4 毫克）；锁定时间（30 分钟）；最大剂量（20 毫克/小时）

罗哌卡因浓度 0.4%：基础速率 (3 mL/h)；基础剂量（12 毫克/小时）；推注体积（1 毫升）；推注剂量（4 毫克）；锁定时间（30 分钟）；最大剂量（20 毫克/小时）

术中管理。 患者将接受标准化全身麻醉，吸入 N2O 和 O2 麻醉剂。 这些气体将被滴定为 40-60 的双光谱指数，以提供充分的麻醉，同时最大限度地减少术后恢复时间。 艾司洛尔和肼苯哒嗪将用于提供血流动力学稳定性，并在必要时给予阿片类药物（芬太尼以 25 µg 递增）。 研究药物服务处提供的罗哌卡因输注将使用连接到神经周围导管的输注泵启动。 就在出现之前，IV 吗啡将滴定为 12-14 的呼吸频率。 出现后，患者将被送往恢复室，然后送往外科病房。

术后疼痛管理。 在研究期间，所有患者将接受 Hillcrest 和 Thornton 医院髋关节置换术患者目前常用的镇痛药。 神经周围输注将按照标准 UCSD 常规进行：持续给药，直到外科服务建议停止，此时导管由急性疼痛服务移除。

结果测量。 我们选择了已建立可靠性和有效性的措施。 对治疗组分配不知情的工作人员将执行所有措施和评估。 术前测量（在手术当天放置神经导管之前进行）：股四头肌、髋内收肌和髋屈肌的力量；和感官水平（下面的测量说明）。 术后测量将在手术后的第二天尽可能接近 8:00-9:00 和 12:30-13:30 进行（物流有时会妨碍治疗师在这些确切时间进行评估）。