A helyi érzéstelenítő koncentráció optimalizálása folyamatos ágyéki plexus idegblokkokhoz

Ezek az eredmények segítenek meghatározni a folyamatos perifériás idegblokkoláshoz használt helyi érzéstelenítő optimális koncentrációját, és segítik a jövőbeli kutatásokat ezen a klinikailag releváns területen.

Ez a vizsgálat egy randomizált, megfigyelővel álcázott, ellenőrzött, párhuzamos karú, humán alanyokon végzett klinikai vizsgálat lesz.

Beiratkozás. Az alanyok csípőízületi műtéten átesett betegek. A vizsgálatba való bevonást az ortopédiai sebészeti vagy anesztéziai szolgálat vagy a kutatási koordinátor/asszisztens javasolja a jogosult betegeknek a műtétet megelőző négy héten belül. Ha a beteg részt kíván venni a vizsgálatban, írásos, tájékozott beleegyezését kell beszerezni. A felvételt nem a nem, a faj vagy a társadalmi-gazdasági helyzet alapján választják ki. Az érdeklődésre számot tartó vizsgált populáció minden fajhoz és társadalmi-gazdasági helyzethez tartozó férfiakat és nőket foglal magában.

Preoperatív kezelés. A műtét előtt, de írásos, tájékozott beleegyezés után az alanyoknál meg kell mérni az alapvégpontokat. A betegeket ezután perineurális katétert helyeznek a műtéti oldalra az UCSD-n jelenleg használt és korábban leírt standard technikák alkalmazásával. A katéteren keresztül 15 ml-es 2%-os mepivakaint epinefrinnel (5 µg/ml) fecskendeznek be a katéter helyes elhelyezésének bizonyítására és az intraoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására. Azoknál a betegeknél, akiknél a katétert rosszul helyezték el, amit a műtéti végtag 15 percen belüli szenzoros elváltozásának hiánya jelez, a randomizálás előtt ki kell cserélni a katétert, vagy ki kell vonni őket a vizsgálatból.

A fennmaradó betegeket ezután randomizálják két kezelési csoport egyikébe: 0,1%-os vagy 0,4%-os posztoperatív ropivakain-koncentráció ("vizsgálati infúzió"). A véletlenszerűsítés számítógép által generált kódokon fog alapulni, amelyeket a Nyomozó Kábítószer-szolgálat hoz létre és tart fenn. A véletlenszerűsítés négyes blokkokban történik, és csípőízületi arthroplasztikai eljárással rétegezve (akár teljes, akár újrafelszínezéssel). A perineurális katéterhez egy hordozható elektronikus infúziós pumpát kell csatlakoztatni tanulmányi infúzióval. Az alapfrekvencia és a beteg által szabályozott bólustérfogat a kezelt csoporttól függ (megjegyzendő, hogy az alapfrekvencia és a bólus térfogata minden koncentrációnál eltérő, de a helyi érzéstelenítő teljes dózisa mindegyiknél azonos):

Ropivakain koncentráció 0,1%: Alapsebesség (12 ml/óra); Alapdózis (12 mg/óra); Bolus térfogata (4 ml); Bolus adag (4 mg); Kizárás időtartama (30 perc); Maximális dózis (20 mg/óra)

Ropivakain koncentráció 0,4%: Alapsebesség (3 ml/óra); Alapdózis (12 mg/óra); Bolus térfogata (1 ml); Bolus adag (4 mg); Kizárás időtartama (30 perc); Maximális dózis (20 mg/óra)

Intraoperatív menedzsment. A betegek standardizált általános érzéstelenítőt kapnak N2O-ban és O2-ben inhalációs érzéstelenítővel. Ezeket a gázokat 40-60 bispektrális indexre kell titrálni, hogy megfelelő érzéstelenítést biztosítsanak, miközben minimalizálják a posztoperatív felépülési időt. Esmololt és hidralazint használnak a hemodinamikai stabilitás biztosítására, és szükség esetén opioidokat adnak be (fentanilt 25 µg-os lépésekben). A Nyomozó Gyógyszerügyi Szolgálat által biztosított ropivakain infúziót a perineurális katéterhez csatlakoztatott infúziós pumpával indítják el. Közvetlenül a kelés előtt az IV morfiumot 12-14 légzésszámra titrálják. A betegek megjelenése után a gyógyászati ​​helyiségbe, majd a sebészeti osztályra kerülnek.

Posztoperatív fájdalomkezelés. A vizsgálat idejére minden páciens a Hillcrest és Thornton kórházakban a csípőízületi műtétet végző betegek számára jelenleg szokásos és szokásos fájdalomcsillapítókat kapja. A perineurális infúziók a szokásos UCSD-rutin szerint kerülnek beadásra: az adagolás a sebészeti szakszolgálat által javasolt leállításig folytatódik, amikor is a katétert az akut fájdalom szolgálata eltávolítja.

Eredménymérések. Olyan intézkedéseket választottunk, amelyek megbízhatóak és érvényesek. Az összes intézkedést és értékelést a kezelési csoportba való beosztástól elvakult személyzet végzi el. Preoperatív mérések (a perineurális katéter behelyezése előtt a műtét napján): a quadriceps femoris, a csípő adduktorok és a csípőhajlítók erőssége; és érzékszervi szint (a mérési leírások alább). A posztoperatív méréseket a műtétet követő napon, a lehető legközelebb 8:00-9:00 és 12:30-13:30 között végezzük (a logisztika esetenként kizárja a terapeuta értékelését ebben az időben).