Optimalisering av lokalbedøvelseskonsentrasjon for kontinuerlige lumbale Plexus-nerveblokker

Disse resultatene vil bidra til å definere den optimale konsentrasjonen av lokalbedøvelse som brukes for kontinuerlige perifere nerveblokker og hjelpe til med å veilede fremtidig forskning på dette klinisk relevante området.

Denne undersøkelsen vil være en randomisert, observatør-maskert, kontrollert, parallell-arm, human-subjekt klinisk studie.

Registrering. Forsøkspersonene vil være pasienter som gjennomgår hofteproteser. Studieinkludering vil bli foreslått til kvalifiserte pasienter av ortopedisk kirurgi eller anestesitjeneste eller forskningskoordinator/assistent innen fire uker før operasjonen. Dersom en pasient ønsker å delta i studien, vil skriftlig, informert samtykke innhentes. Utvelgelse for inkludering vil ikke være basert på kjønn, rase eller sosioøkonomisk status. Studiepopulasjonen av interesse inkluderer menn og kvinner av alle raser og sosioøkonomisk status.

Preoperativ ledelse. Før operasjonen, men etter skriftlig, informert samtykke, vil forsøkspersonene få målt baseline-endepunkter. Pasienter vil da få et perineuralt kateter plassert på den operative siden ved bruk av standardteknikker som for tiden brukes ved UCSD, og ​​tidligere beskrevet. En 15 ml bolus med 2 % mepivakain med epinefrin (5 µg/ml) vil bli injisert gjennom kateteret for å demonstrere korrekt kateterplassering og gi intraoperativ analgesi. Pasienter med et feilplassert kateter indikert av mangel på sensoriske endringer i den kirurgiske ekstremiteten innen 15 minutter vil få kateteret erstattet eller trekkes fra studien før randomisering.

De resterende pasientene vil deretter bli randomisert til en av to behandlingsgrupper: en postoperativ ropivakainkonsentrasjon på 0,1 % eller 0,4 % ("studieinfusat"). Randomisering vil være basert på datagenererte koder som vil bli opprettet og vedlikeholdt av Investigational Drug Service. Randomisering vil være i blokker på fire, og stratifisert ved hofteproteseoperasjon (enten total eller resurfacing). En bærbar elektronisk infusjonspumpe med studieinfusat vil bli festet til det perineurale kateteret. Basalhastigheten og pasientkontrollert bolusvolum vil avhenge av behandlingsgruppen (merk at basalhastigheten og bolusvolumet varierer for hver konsentrasjon, men den totale dosen av lokalbedøvelse er den samme for hver):

Ropivakain Konsentrasjon 0,1 %: Basalhastighet (12 ml/t); Basal dose (12 mg/t); Bolusvolum (4 ml); Bolusdose (4 mg); Lockout Varighet (30 min); Maksimal dose (20 mg/t)

Ropivakain Konsentrasjon 0,4 %: Basalhastighet (3 ml/t); Basal dose (12 mg/t); Bolusvolum (1 ml); Bolusdose (4 mg); Lockout Varighet (30 min); Maksimal dose (20 mg/t)

Intraoperativ ledelse. Pasientene vil få en standardisert generell anestesi med en inhalert anestesi i N2O og O2. Disse gassene vil bli titrert for en bispektral indeks på 40-60 for å gi tilstrekkelig anestesi samtidig som varigheten av postoperativ restitusjon minimeres. Esmolol og hydralazin vil bli brukt for å gi hemodynamisk stabilitet, og opioider administreres om nødvendig (fentanyl i trinn på 25 µg). Ropivakain-infusjonen levert av Investigational Drug Service vil bli initiert ved hjelp av en infusjonspumpe festet til det perineurale kateteret. Rett før oppkomst vil IV morfin titreres for en respirasjonsfrekvens på 12-14. Ved utrykning vil pasienter bli ført til utvinningsrommet og deretter til kirurgisk avdeling.

Postoperativ smertebehandling. I løpet av studien vil alle pasienter motta de gjeldende vanlige og vanlige analgetika for hofteprotesepasienter ved Hillcrest og Thornton sykehus. Perineurale infusjoner vil bli administrert i henhold til standard UCSD-rutine: fortsatt administrering inntil anbefalt seponering av den kirurgiske tjenesten, da kateteret fjernes av akutt smertetjenesten.

Resultatmålinger. Vi har valgt ut tiltak som har etablert reliabilitet og validitet. Personale blindet for behandlingsgruppeoppdrag vil utføre alle tiltak og vurderinger. Preoperative målinger (utført før perineuralt kateterplassering på operasjonsdagen): styrke av quadriceps femoris, hofteadduktorer og hoftebøyere; og sensorisk nivå (målebeskrivelser nedenfor). Postoperative målinger vil bli utført dagen etter operasjonen så nær 8:00-9:00 og 12:30-13:30 som mulig (logistikk utelukker av og til terapeutevaluering på disse nøyaktige tidspunktene).