Оптимизация концентрации местного анестетика для непрерывной блокады поясничного нервного сплетения

Эти результаты помогут определить оптимальную концентрацию местного анестетика, используемого для непрерывной блокады периферических нервов, и направить будущие исследования в этой клинически значимой области.

Это исследование будет рандомизированным, контролируемым, параллельным клиническим испытанием с участием людей в маске наблюдателя.

Зачисление. Субъектами будут пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава. Отделение ортопедической хирургии или анестезиологической службы или координатор/ассистент исследования предложит включение в исследование подходящим пациентам в течение четырех недель до операции. Если пациент желает принять участие в исследовании, будет получено письменное информированное согласие. Выбор для включения не будет основываться на поле, расе или социально-экономическом статусе. Исследуемая группа населения включает мужчин и женщин всех рас и социально-экономического статуса.

Предоперационное управление. Перед операцией, но после письменного информированного согласия у субъектов будут измеряться исходные конечные точки. Затем пациентам будет установлен периневральный катетер на операционной стороне с использованием стандартных методов, используемых в настоящее время в UCSD и описанных ранее. Через катетер будет введен болюс 15 мл 2% мепивакаина с адреналином (5 мкг/мл), чтобы продемонстрировать правильное размещение катетера и обеспечить интраоперационную анальгезию. Пациентам с неуместным катетером, указывающим на отсутствие сенсорных изменений в хирургической конечности в течение 15 минут, катетер заменяют или исключают из исследования до рандомизации.

Остальные пациенты затем будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: послеоперационная концентрация ропивакаина 0,1% или 0,4% («исследуемый инфузионный раствор»). Рандомизация будет основываться на компьютерных кодах, которые будут создаваться и поддерживаться Следственной службой по борьбе с наркотиками. Рандомизация будет состоять из четырех блоков и стратифицирована процедурой эндопротезирования тазобедренного сустава (тотальной или шлифовальной). Портативная электронная инфузионная помпа с исследуемым инфузатом будет присоединена к периневральному катетеру. Базальная скорость и болюсный объем, контролируемый пациентом, будут зависеть от группы лечения (обратите внимание, что базальная скорость и болюсный объем различаются для каждой концентрации, но общая доза местного анестетика одинакова для всех):

Концентрация ропивакаина 0,1%: базальная скорость (12 мл/ч); Базальная доза (12 мг/ч); болюсный объем (4 мл); Болюсная доза (4 мг); Продолжительность блокировки (30 мин); Максимальная доза (20 мг/ч)

Концентрация ропивакаина 0,4%: базальная скорость (3 мл/ч); Базальная доза (12 мг/ч); Болюсный объем (1 мл); Болюсная доза (4 мг); Продолжительность блокировки (30 мин); Максимальная доза (20 мг/ч)

Интраоперационное управление. Пациенты получат стандартный общий наркоз с ингаляционным анестетиком в N2O и O2. Эти газы будут титроваться до биспектрального индекса 40-60, чтобы обеспечить адекватную анестезию при минимальной продолжительности послеоперационного восстановления. Для обеспечения гемодинамической стабильности будут использоваться эсмолол и гидралазин, а при необходимости вводятся опиоиды (фентанил с шагом 25 мкг). Инфузия ропивакаина, предоставленная Службой по исследованию лекарственных средств, будет начата с помощью инфузионного насоса, прикрепленного к периневральному катетеру. Непосредственно перед вылуплением морфин внутривенно титруют до частоты дыхания 12-14. По прибытии пациенты будут доставлены в послеоперационную палату, а затем в хирургическое отделение.

Послеоперационное обезболивание. На время исследования все пациенты будут получать текущие обычные и обычные анальгетики для пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава в больницах Hillcrest и Thornton. Периневральные инфузии будут проводиться в соответствии со стандартной процедурой UCSD: продолжение введения до рекомендованного прекращения хирургической службой, после чего катетер удаляется службой острой боли.

Измерение результатов. Мы выбрали показатели, которые доказали свою надежность и валидность. Персонал, не осведомленный о назначении группы лечения, будет выполнять все измерения и оценки. Предоперационные измерения (выполняются до установки периневрального катетера в день операции): сила четырехглавой мышцы бедра, приводящих и сгибающих мышц бедра; и сенсорный уровень (описания измерений ниже). Послеоперационные измерения будут проводиться на следующий день после операции как можно ближе к 8:00-9:00 и 12:30-13:30 (иногда логистика не позволяет проводить осмотр терапевта именно в эти часы).