Optimalizace koncentrace lokálního anestetika pro kontinuální nervové bloky lumbálního plexu

Tyto výsledky pomohou definovat optimální koncentraci lokálního anestetika používaného pro kontinuální periferní nervové blokády a pomohou vést budoucí výzkum v této klinicky relevantní oblasti.

Toto vyšetřování bude randomizovaná, maskovaná pozorovatelem, kontrolovaná klinická studie s paralelním ramenem na lidských subjektech.

Zápis. Subjekty budou pacienti podstupující endoprotézu kyčelního kloubu. Zařazení do studie vhodným pacientům navrhne ortopedická chirurgie nebo anesteziologická služba nebo koordinátor/asistent výzkumu do čtyř týdnů před operací. Pokud si pacient přeje účast ve studii, bude získán písemný informovaný souhlas. Výběr pro zařazení nebude založen na pohlaví, rase nebo socioekonomickém postavení. Studovaná populace zahrnuje muže a ženy všech ras a socioekonomického postavení.

Předoperační management. Před operací, ale po písemném informovaném souhlasu, budou subjektům změřeny výchozí koncové body. Pacientům pak bude perineurální katétr umístěn na operační stranu pomocí standardních technik v současnosti používaných na UCSD a dříve popsaných. Katétrem bude injikováno 15 ml bolus 2% mepivakainu s adrenalinem (5 µg/ml), aby se prokázalo správné umístění katetru a poskytla se intraoperační analgezie. Pacientům s nesprávně umístěným katétrem indikovaným nedostatkem senzorických změn na chirurgické končetině během 15 minut bude katétr vyměněn nebo bude vyřazen ze studie před randomizací.

Zbývající pacienti budou poté randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin: pooperační koncentrace ropivakainu 0,1 % nebo 0,4 % ("infuze studie"). Randomizace bude založena na počítačově generovaných kódech, které budou vytvořeny a spravovány Investigation Drug Service. Randomizace bude v blocích po čtyřech a stratifikována postupem endoprotézy kyčelního kloubu (buď totální nebo resurfacing). K perineurálnímu katetru bude připojena přenosná elektronická infuzní pumpa se studijním infuzátem. Bazální dávka a objem bolusu kontrolovaný pacientem bude záviset na léčené skupině (všimněte si, že bazální rychlost a objem bolusu se pro každou koncentraci liší, ale celková dávka lokálního anestetika je pro každou stejná):

Koncentrace ropivakainu 0,1 %: Bazální dávka (12 ml/h); bazální dávka (12 mg/h); Objem bolusu (4 ml); Bolusová dávka (4 mg); Doba blokování (30 min); Maximální dávka (20 mg/h)

Koncentrace ropivakainu 0,4 %: Bazální rychlost (3 ml/h); bazální dávka (12 mg/h); Objem bolusu (1 ml); Bolusová dávka (4 mg); Doba blokování (30 min); Maximální dávka (20 mg/h)

Intraoperační management. Pacienti dostanou standardizované celkové anestetikum s inhalačním anestetikem v N2O a O2. Tyto plyny budou titrovány na bispektrální index 40-60, aby byla zajištěna adekvátní anestézie při minimalizaci doby pooperační rekonvalescence. K zajištění hemodynamické stability budou použity esmolol a hydralazin a v případě potřeby budou podávány opioidy (fentanyl v přírůstcích po 25 µg). Infuze ropivakainu poskytovaná společností Investigational Drug Service bude zahájena pomocí infuzní pumpy připojené k perineurálnímu katétru. Těsně před objevením se bude IV morfin titrován na dechovou frekvenci 12-14. Po nalézání budou pacienti převezeni na dospávací pokoj a poté na chirurgické oddělení.

Management pooperační bolesti. Po dobu trvání studie budou všichni pacienti dostávat současná obvyklá a obvyklá analgetika pro pacienty s endoprotézou kyčelního kloubu v nemocnicích Hillcrest a Thornton. Perineurální infuze budou podávány standardní rutinou UCSD: pokračují v podávání až do doporučeného přerušení chirurgickou službou, kdy je katétr odstraněn službou akutní bolesti.

Měření výsledků. Vybrali jsme opatření, která prokázala spolehlivost a validitu. Zaměstnanci zaslepení k přiřazení do léčebné skupiny provedou všechna měření a hodnocení. Předoperační měření (prováděná před zavedením perineurálního katétru v den operace): síla m. quadriceps femoris, adduktory kyčle a flexory kyčle; a senzorická úroveň (popisy měření níže). Pooperační měření budou provedena den po operaci co nejblíže 8:00-9:00 a 12:30-13:30 (logistika příležitostně vylučuje hodnocení terapeutem přesně v tyto hodiny).