Otimizando a Concentração do Anestésico Local para Bloqueios Contínuos do Nervo do Plexo Lombar

Esses resultados ajudarão a definir a concentração ideal de anestésico local usado para bloqueios contínuos de nervos periféricos e ajudarão a orientar futuras pesquisas nessa área clinicamente relevante.

Esta investigação será um ensaio clínico randomizado, com observador mascarado, controlado, de braços paralelos, envolvendo seres humanos.

Inscrição. Os sujeitos serão pacientes submetidos a artroplastia de quadril. A inclusão no estudo será proposta aos pacientes elegíveis pelos serviços de cirurgia ortopédica ou anestesia ou coordenador/assistente de pesquisa até quatro semanas antes da cirurgia. Se um paciente desejar participar do estudo, será obtido consentimento informado por escrito. A seleção para inclusão não será baseada em gênero, raça ou status socioeconômico. A população do estudo de interesse inclui homens e mulheres de todas as raças e status socioeconômico.

Manejo Pré-operatório. Antes da cirurgia, mas após o consentimento informado por escrito, os participantes terão parâmetros de linha de base medidos. Os pacientes terão então um cateter perineural colocado no lado da cirurgia usando técnicas padrão atualmente usadas na UCSD e descritas anteriormente. Um bolus de 15 mL de mepivacaína a 2% com epinefrina (5 µg/mL) será injetado através do cateter para demonstrar a colocação correta do cateter e fornecer analgesia intraoperatória. Pacientes com um cateter mal colocado indicado pela falta de alterações sensoriais na extremidade cirúrgica dentro de 15 min terão seu cateter substituído ou serão retirados do estudo antes da randomização.

Os demais pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento: uma concentração pós-operatória de ropivacaína de 0,1% ou 0,4% ("infusão do estudo"). A randomização será baseada em códigos gerados por computador que serão criados e mantidos pelo Investigational Drug Service. A randomização será em blocos de quatro e estratificada por procedimento de artroplastia de quadril (total ou recapeamento). Uma bomba de infusão eletrônica portátil com infusão do estudo será conectada ao cateter perineural. A taxa basal e o volume de bolus controlado pelo paciente dependerão do grupo de tratamento (observe que a taxa basal e o volume de bolus diferem para cada concentração, mas a dose total de anestésico local é a mesma para cada):

Concentração de Ropivacaína 0,1%: Dose Basal (12mL/h); Dose Basal (12 mg/h); Volume de Bolus (4 mL); Dose em Bolus (4 mg); Duração do Bloqueio (30 min); Dose Máxima (20 mg/h)

Concentração de Ropivacaína 0,4%: Dose Basal (3 mL/h); Dose Basal (12 mg/h); Volume de Bolus (1 mL); Dose em Bolus (4 mg); Duração do Bloqueio (30 min); Dose Máxima (20 mg/h)

Manejo Intraoperatório. Os pacientes receberão um anestésico geral padronizado com um anestésico inalatório em N2O e O2. Esses gases serão titulados para um Índice Bispectral de 40-60 para fornecer anestesia adequada e minimizar a duração da recuperação pós-operatória. Esmolol e hidralazina serão usados ​​para fornecer estabilidade hemodinâmica, e opioides administrados se necessário (fentanil em incrementos de 25 µg). A infusão de ropivacaína fornecida pelo Serviço de Medicamentos em Investigação será iniciada por meio de uma bomba de infusão acoplada ao cateter perineural. Imediatamente antes da emergência, a morfina IV será titulada para uma frequência respiratória de 12-14. Após a emergência, os pacientes serão levados para a sala de recuperação e, em seguida, para a ala cirúrgica.

Manejo da Dor Pós-Operatória. Durante o estudo, todos os pacientes receberão os analgésicos usuais e habituais para pacientes com artroplastia de quadril nos hospitais Hillcrest e Thornton. As infusões perineurais serão administradas de acordo com a rotina padrão da UCSD: administração continuada até a descontinuação recomendada pelo serviço cirúrgico, momento em que o cateter é removido pelo serviço de dor aguda.

Medições de resultado. Selecionamos medidas que estabeleceram confiabilidade e validade. A equipe cega para a atribuição do grupo de tratamento realizará todas as medidas e avaliações. Medidas pré-operatórias (realizadas antes da colocação do cateter perineural no dia da cirurgia): força do quadríceps femoral, adutores e flexores do quadril; e nível sensorial (descrições de medição abaixo). As medições pós-operatórias serão realizadas no dia seguinte à cirurgia o mais próximo possível das 8:00 às 9:00 e das 12:30 às 13:30 (a logística ocasionalmente impede a avaliação do terapeuta nessas horas exatas).