Optimalisatie van lokale anesthesieconcentratie voor continue lumbale plexuszenuwblokkades

Deze resultaten zullen helpen bij het bepalen van de optimale concentratie van lokaal anestheticum dat wordt gebruikt voor continue perifere zenuwblokkades en helpen toekomstig onderzoek op dit klinisch relevante gebied te begeleiden.

Dit onderzoek zal een gerandomiseerde, door een waarnemer gemaskeerde, gecontroleerde klinische proef met parallelle armen en proefpersonen zijn.

Inschrijving. Onderwerpen zijn patiënten die een heupartroplastiek ondergaan. Binnen vier weken voorafgaand aan de operatie wordt door de orthopedische chirurgie of anesthesiediensten of onderzoekscoördinator/-assistent voorgesteld om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie. Als een patiënt deelname aan het onderzoek wenst, zal schriftelijke, geïnformeerde toestemming worden verkregen. Selectie voor opname zal niet gebaseerd zijn op geslacht, ras of sociaaleconomische status. De onderzoekspopulatie van belang omvat mannen en vrouwen van alle rassen en sociaaleconomische status.

Preoperatief beheer. Voorafgaand aan de operatie, maar na schriftelijke, geïnformeerde toestemming, worden de uitgangseindpunten van proefpersonen gemeten. Patiënten zullen dan een perineurale katheter aan de operatieve zijde laten plaatsen met behulp van standaardtechnieken die momenteel worden gebruikt bij UCSD en eerder zijn beschreven. Een bolus van 15 ml van 2% mepivacaïne met epinefrine (5 µg/ml) wordt door de katheter geïnjecteerd om de juiste plaatsing van de katheter aan te tonen en intraoperatieve analgesie te bieden. Patiënten met een verkeerd geplaatste katheter, aangegeven door een gebrek aan sensorische veranderingen in de chirurgische extremiteit binnen 15 minuten, zullen hun katheter laten vervangen of terugtrekken uit het onderzoek voorafgaand aan randomisatie.

De resterende patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen: een postoperatieve ropivacaïneconcentratie van 0,1% of 0,4% ("studie-infuus"). Randomisatie zal gebaseerd zijn op door de computer gegenereerde codes die zullen worden gemaakt en onderhouden door de Investigational Drug Service. Randomisatie vindt plaats in blokken van vier, en gestratificeerd per heupartroplastiekprocedure (totaal of resurfacing). Een draagbare elektronische infuuspomp met studie-infuus wordt aan de perineurale katheter bevestigd. De basale snelheid en het door de patiënt gecontroleerde bolusvolume zijn afhankelijk van de behandelingsgroep (merk op dat de basale snelheid en het bolusvolume verschillen voor elke concentratie, maar de totale dosis lokaal anestheticum is voor elke concentratie hetzelfde):

Ropivacaïneconcentratie 0,1%: basale snelheid (12 ml/u); Basale dosis (12 mg/u); Bolusvolume (4 ml); Bolusdosis (4 mg); Vergrendelingsduur (30 min); Maximale dosis (20 mg/u)

Ropivacaïneconcentratie 0,4%: basale snelheid (3 ml/uur); Basale dosis (12 mg/u); Bolusvolume (1 ml); Bolusdosis (4 mg); Vergrendelingsduur (30 min); Maximale dosis (20 mg/u)

Intraoperatief beheer. Patiënten krijgen een gestandaardiseerde algemene verdoving met een inhalatieverdoving in N2O en O2. Deze gassen worden getitreerd voor een bispectrale index van 40-60 om voldoende anesthesie te bieden en tegelijkertijd de duur van het postoperatieve herstel te minimaliseren. Esmolol en hydralazine zullen worden gebruikt om hemodynamische stabiliteit te bieden, en indien nodig zullen opioïden worden toegediend (fentanyl in stappen van 25 µg). De ropivacaïne-infusie die door de Investigational Drug Service wordt geleverd, wordt gestart met behulp van een infuuspomp die aan de perineurale katheter is bevestigd. Vlak voor het uitkomen wordt IV-morfine getitreerd voor een ademhalingsfrequentie van 12-14. Bij het ontwaken worden de patiënten naar de verkoeverkamer en vervolgens naar de operatiekamer gebracht.

Postoperatieve pijnbehandeling. Voor de duur van het onderzoek zullen alle patiënten de huidige gebruikelijke analgetica krijgen voor heupartroplastiekpatiënten in de ziekenhuizen van Hillcrest en Thornton. Perineurale infusies zullen worden toegediend volgens de standaard UCSD-routine: voortgezette toediening tot de aanbevolen stopzetting door de chirurgische dienst, waarna de katheter wordt verwijderd door de acute pijndienst.

Uitkomstmetingen. We hebben maatregelen geselecteerd die betrouwbaarheid en validiteit hebben vastgesteld. Medewerkers die blind zijn voor de toewijzing van de behandelgroep, zullen alle maatregelen en beoordelingen uitvoeren. Preoperatieve metingen (uitgevoerd vóór plaatsing van de perineurale katheter op de dag van de operatie): kracht van de quadriceps femoris, heupadductoren en heupflexoren; en sensorisch niveau (meetbeschrijvingen hieronder). Postoperatieve metingen zullen de dag na de operatie zo dicht mogelijk bij 8:00-9:00 en 12:30-13:30 worden uitgevoerd (logistiek verhindert soms dat de therapeut op deze exacte uren kan evalueren).