Optimierung der Lokalanästhesiekonzentration für kontinuierliche Blockaden des Plexus lumbalis

Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die optimale Konzentration des Lokalanästhetikums für kontinuierliche periphere Nervenblockaden zu bestimmen und als Leitfaden für zukünftige Forschungen in diesem klinisch relevanten Bereich dienen.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine randomisierte, beobachtermaskierte, kontrollierte, parallelarmige klinische Studie mit menschlichen Probanden.

Einschreibung. Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen. Die Einbeziehung in die Studie wird berechtigten Patienten innerhalb von vier Wochen vor der Operation vom orthopädischen Chirurgie- oder Anästhesiedienst oder vom Forschungskoordinator/Assistenten vorgeschlagen. Wenn ein Patient eine Studienteilnahme wünscht, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Auswahl für die Aufnahme erfolgt nicht auf der Grundlage von Geschlecht, Rasse oder sozioökonomischem Status. Die interessierende Studienpopulation umfasst Männer und Frauen aller Rassen und sozioökonomischen Status.

Präoperatives Management. Vor der Operation, jedoch nach schriftlicher, informierter Einwilligung, werden bei den Probanden die Ausgangsendpunkte gemessen. Den Patienten wird dann auf der operativen Seite ein Perineuralkatheter unter Verwendung der derzeit an der UCSD verwendeten und zuvor beschriebenen Standardtechniken platziert. Ein 15-ml-Bolus von 2 % Mepivacain mit Adrenalin (5 µg/ml) wird durch den Katheter injiziert, um die korrekte Platzierung des Katheters zu demonstrieren und eine intraoperative Analgesie zu gewährleisten. Bei Patienten mit einem verlegten Katheter, der durch fehlende sensorische Veränderungen in der chirurgischen Extremität innerhalb von 15 Minuten angezeigt wird, wird der Katheter ersetzt oder sie werden vor der Randomisierung aus der Studie ausgeschlossen.

Die verbleibenden Patienten werden dann randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: einer postoperativen Ropivacain-Konzentration von 0,1 % oder 0,4 % („Studieninfusat“). Die Randomisierung basiert auf computergenerierten Codes, die vom Investigational Drug Service erstellt und verwaltet werden. Die Randomisierung erfolgt in Viererblöcken und stratifiziert nach Hüftendoprothetikverfahren (entweder Total- oder Oberflächenerneuerung). An den Perineuralkatheter wird eine tragbare elektronische Infusionspumpe mit Studieninfusat angeschlossen. Die Basalrate und das vom Patienten kontrollierte Bolusvolumen hängen von der Behandlungsgruppe ab (beachten Sie, dass die Basalrate und das Bolusvolumen für jede Konzentration unterschiedlich sind, die Gesamtdosis des Lokalanästhetikums jedoch für jede Konzentration gleich ist):

Ropivacain-Konzentration 0,1 %: Basalrate (12 ml/h); Grunddosis (12 mg/h); Bolusvolumen (4 ml); Bolusdosis (4 mg); Sperrdauer (30 Min.); Maximale Dosis (20 mg/h)

Ropivacain-Konzentration 0,4 %: Basalrate (3 ml/h); Grunddosis (12 mg/h); Bolusvolumen (1 ml); Bolusdosis (4 mg); Sperrdauer (30 Min.); Maximale Dosis (20 mg/h)

Intraoperatives Management. Die Patienten erhalten eine standardisierte Vollnarkose mit einem Inhalationsanästhetikum in N2O und O2. Diese Gase werden auf einen Bispektralindex von 40–60 titriert, um eine ausreichende Anästhesie zu gewährleisten und gleichzeitig die postoperative Erholungsdauer zu minimieren. Esmolol und Hydralazin werden verwendet, um die hämodynamische Stabilität zu gewährleisten, und bei Bedarf werden Opioide verabreicht (Fentanyl in 25-µg-Schritten). Die vom Investigational Drug Service bereitgestellte Ropivacain-Infusion wird mit einer am Perineuralkatheter angebrachten Infusionspumpe eingeleitet. Kurz vor dem Auftauchen wird intravenöses Morphin auf eine Atemfrequenz von 12–14 titriert. Nach dem Auftauchen werden die Patienten in den Aufwachraum und dann auf die chirurgische Station gebracht.

Postoperative Schmerzbehandlung. Für die Dauer der Studie erhalten alle Patienten die derzeit üblichen und üblichen Analgetika für Patienten mit Hüftendoprothetik in den Krankenhäusern Hillcrest und Thornton. Perineurale Infusionen werden gemäß der standardmäßigen UCSD-Routine verabreicht: fortgesetzte Verabreichung bis zum empfohlenen Abbruch durch den chirurgischen Dienst. Zu diesem Zeitpunkt wird der Katheter durch den Akutschmerzdienst entfernt.

Ergebnismessungen. Wir haben Maßnahmen ausgewählt, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit nachgewiesen haben. Mitarbeiter, die für die Zuweisung in die Behandlungsgruppe blind sind, führen alle Maßnahmen und Bewertungen durch. Präoperative Messungen (durchgeführt vor der Platzierung des Perineuralkatheters am Tag der Operation): Stärke des Quadrizeps femoris, der Hüftadduktoren und der Hüftbeuger; und sensorische Ebene (Messbeschreibungen unten). Postoperative Messungen werden am Tag nach der Operation so nah wie möglich zwischen 8:00 und 9:00 Uhr und zwischen 12:30 und 13:30 Uhr durchgeführt (logistische Gründe schließen gelegentlich eine Beurteilung durch den Therapeuten genau zu diesen Zeiten aus).