Ottimizzazione della concentrazione di anestetico locale per blocchi nervosi continui del plesso lombare

Questi risultati aiuteranno a definire la concentrazione ottimale di anestetico locale utilizzato per i blocchi nervosi periferici continui e contribuiranno a guidare la ricerca futura in quest'area clinicamente rilevante.

Questa indagine sarà una sperimentazione clinica randomizzata, con osservatore mascherato, controllato, a braccio parallelo, su soggetti umani.

Iscrizione. I soggetti saranno pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca. L'inclusione nello studio sarà proposta ai pazienti idonei dalla chirurgia ortopedica o dai servizi di anestesia o dal coordinatore/assistente della ricerca entro quattro settimane prima dell'intervento. Se un paziente desidera la partecipazione allo studio, sarà ottenuto il consenso informato scritto. La selezione per l'inclusione non si baserà su sesso, razza o stato socioeconomico. La popolazione oggetto di studio comprende uomini e donne di tutte le razze e condizioni socioeconomiche.

Gestione preoperatoria. Prima dell'intervento chirurgico, ma dopo il consenso informato scritto, ai soggetti verranno misurati gli endpoint di base. I pazienti avranno quindi un catetere perineurale posizionato sul lato operatorio utilizzando tecniche standard attualmente utilizzate presso l'UCSD e descritte in precedenza. Verrà iniettato un bolo di 15 mL di mepivacaina al 2% con epinefrina (5 µg/mL) attraverso il catetere per dimostrare il corretto posizionamento del catetere e fornire analgesia intraoperatoria. I pazienti con un catetere fuori posto indicato da una mancanza di cambiamenti sensoriali nell'estremità chirurgica entro 15 minuti avranno il catetere sostituito o saranno ritirati dallo studio prima della randomizzazione.

I pazienti rimanenti verranno quindi randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento: una concentrazione di ropivacaina postoperatoria dello 0,1% o dello 0,4% ("infuso di studio"). La randomizzazione si baserà su codici generati dal computer che saranno creati e mantenuti dall'Investigational Drug Service. La randomizzazione sarà in blocchi di quattro e stratificata per procedura di artroplastica dell'anca (totale o resurfacing). Una pompa per infusione elettronica portatile con infuso di studio sarà collegata al catetere perineurale. La velocità basale e il volume del bolo controllato dal paziente dipenderanno dal gruppo di trattamento (si noti che la velocità basale e il volume del bolo differiscono per ciascuna concentrazione, ma la dose totale di anestetico locale è la stessa per ciascuno):

Concentrazione di ropivacaina 0,1%: velocità basale (12 ml/h); Dose basale (12 mg/h); Volume del bolo (4 ml); Dose in bolo (4 mg); Durata blocco (30 min); Dose massima (20 mg/h)

Concentrazione di ropivacaina 0,4%: velocità basale (3 ml/h); Dose basale (12 mg/h); Volume del bolo (1 ml); Dose in bolo (4 mg); Durata blocco (30 min); Dose massima (20 mg/h)

Gestione intraoperatoria. I pazienti riceveranno un anestetico generale standardizzato con un anestetico inalato in N2O e O2. Questi gas saranno titolati per un indice bispettrale di 40-60 al fine di fornire un'adeguata anestesia riducendo al minimo la durata del recupero postoperatorio. Verranno utilizzati esmololo e idralazina per fornire stabilità emodinamica e oppioidi somministrati se necessario (fentanil con incrementi di 25 µg). L'infusione di ropivacaina fornita dallo Investigational Drug Service verrà avviata utilizzando una pompa per infusione collegata al catetere perineurale. Appena prima dell'emergenza, la morfina EV sarà titolata per una frequenza respiratoria di 12-14. Al momento dell'emergenza, i pazienti verranno portati in sala risveglio e poi nel reparto chirurgico.

Gestione del dolore postoperatorio. Per la durata dello studio, tutti i pazienti riceveranno gli attuali analgesici abituali e consueti per i pazienti con artroplastica dell'anca presso gli ospedali di Hillcrest e Thornton. Le infusioni perineurali verranno somministrate secondo la routine standard dell'UCSD: somministrazione continua fino all'interruzione raccomandata dal servizio chirurgico, momento in cui il catetere viene rimosso dal servizio di dolore acuto.

Misurazioni dei risultati. Abbiamo selezionato misure che hanno stabilito affidabilità e validità. Il personale all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di trattamento eseguirà tutte le misure e le valutazioni. Misurazioni preoperatorie (eseguite prima del posizionamento del catetere perineurale il giorno dell'intervento): forza del quadricipite femorale, degli adduttori dell'anca e dei flessori dell'anca; e livello sensoriale (descrizioni delle misurazioni di seguito). Le misurazioni postoperatorie verranno eseguite il giorno successivo all'intervento il più vicino possibile alle 8:00-9:00 e alle 12:30-13:30 (la logistica occasionalmente preclude la valutazione del terapista in queste ore esatte).