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Analyse de la marche de l'arthroplastie de la cheville et de l'arthrodèse

12 décembre 2012 mis à jour par: Unity Health Toronto

Analyse de la marche des patients subissant une arthroplastie totale de la cheville, une arthrodèse de la cheville, une fusion tibiotalocalcanéenne ou pantalaire.

Les options chirurgicales pour gérer l'arthrite de l'arrière-pied comprennent : la fusion articulaire, le remplacement total de l'articulation de la cheville ou les ostéotomies (réalignement) des os. La fusion des articulations arthritiques de l'arrière-pied est la méthode acceptée de prise en charge de l'arthrite de l'arrière-pied depuis plus d'un siècle. Récemment, le remplacement total de la cheville est devenu une option de traitement pour les patients atteints d'arthrite de la cheville en phase terminale. Une comparaison de la marche des patients avant et après la fusion de l'arrière-pied ou le remplacement total de la cheville donnera des informations supplémentaires sur les résultats de ce traitement. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'effet du remplacement total de la cheville ou de la fusion de l'arrière-pied sur la marche. Nous sommes également intéressés par le résultat de la chirurgie et son effet sur vos symptômes (par ex. douleur et mobilité). Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à évaluer cette nouvelle modalité de traitement. Votre implication dans cette étude est essentielle pour que les chercheurs analysent plus en profondeur cette nouvelle forme de traitement et votre temps et votre implication sont appréciés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Daniels, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Arthrite symptomatique de la cheville
  2. Maturité squelettique
  3. Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Nécrose avasculaire du talus
  2. Obésité (IMC >30)
  3. Fusion antérieure de la cheville ou arthroplastie
  4. Infection active ou antérieure dans les 12 mois
  5. Condition médicale excluant une intervention chirurgicale majeure
  6. Déformation ipsilatérale sévère du milieu ou de l'arrière-pied
  7. Os ostéoporotique ou ostéopénique sévère
  8. Déficience neuromusculaire
  9. Âge inférieur à 40 ans
  10. Déficience cognitive ou psychiatrique interdisant un suivi précis
  11. Grossesse
  12. Patients de la commission des accidents du travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroplastie de la cheville
Les patients subiront une procédure de remplacement total de la cheville
Comportemental: Analyse de la marche
Un système informatisé d'analyse de mouvement pour observer l'effet de l'arthroplastie de la cheville par rapport à l'arthrodèse de la cheville sur le comportement cinématique du pied et de la cheville pendant la marche.
ACTIVE_COMPARATOR: Fusion de la cheville
Les patients subiront une procédure d'arthrodèse de la cheville
Comportemental: Analyse de la marche
Un système informatisé d'analyse de mouvement pour observer l'effet de l'arthroplastie de la cheville par rapport à l'arthrodèse de la cheville sur le comportement cinématique du pied et de la cheville pendant la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal sera le micromouvement, consistant en la migration et la rotation des composants par rapport au talus et au tibia distal. Ceci sera mesuré en utilisant RSA avec des radiographies stéréo biplanaires prises à plusieurs intervalles : avant que la mise en charge ne soit
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Collaborateurs

Johnson & Johnson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy R. Daniels, MD, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

16 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMH 02-035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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