Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A boka arthroplasztika és arthrodesis járásanalízise

2012. december 12. frissítette: Unity Health Toronto

Teljes boka arthroplastikán, boka arthrodesisen, tibiotalocalcanealis vagy pantalar fúzión átesett betegek járásanalízise.

A hátsó láb ízületi gyulladásának sebészeti lehetőségei közé tartoznak a következők: ízületi fúzió, teljes bokaízület pótlás vagy csontok oszteotómiája (átrendezése). Az ízületi gyulladásos hátulsó ízületek fúziója több mint egy évszázada elfogadott módszer a hátsó láb ízületi gyulladásának kezelésére. A közelmúltban a teljes bokaprotézis a végstádiumú boka-artritiszben szenvedő betegek kezelési lehetőségévé vált. A betegek járásának összehasonlítása a hátsó láb összeolvadása vagy teljes bokacsere előtt és után további információkat ad a kezelés eredményéről. Ennek a projektnek a fő célja a teljes bokaprotézis vagy a hátsó láb fúziójának járásra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Érdekel bennünket a műtét kimenetele és az Ön tüneteire gyakorolt ​​hatása (pl. fájdalom és mobilitás). A tanulmány eredményei segítséget nyújtanak a kutatóknak az új kezelési mód értékelésében. Az Ön részvétele ebben a tanulmányban kritikus fontosságú a kutatók számára, hogy tovább elemezzék ezt az új kezelési formát, és nagyra értékeljük az Ön idejét és részvételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Daniels, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tünetekkel járó boka ízületi gyulladás
  2. A csontváz érettsége
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Talus érrendszeri nekrózisa
  2. Elhízás (BMI >30)
  3. Előzetes bokafúzió vagy arthroplastika
  4. Aktív vagy korábbi fertőzés 12 hónapon belül
  5. Egészségi állapot, amely kizárja a súlyos műtétet
  6. Súlyos azonos oldali középső vagy hátsó lábdeformitás
  7. Súlyos csontritkulás vagy osteopeniás csont
  8. Neuromuszkuláris károsodás
  9. Életkor 40 évnél fiatalabb
  10. Kognitív vagy pszichiátriai károsodás, amely megtiltja a pontos nyomon követést
  11. Terhesség
  12. A munkavállalók kártérítési bizottsága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Boka arthoplasztika
A betegek teljes bokapótláson esnek át
Viselkedési: Járáselemzés
Számítógépes mozgáselemző rendszer a boka arthroplasztika és a boka arthrodesis hatásának megfigyelésére a lábfej és a boka járás közbeni kinematikai viselkedésére.
ACTIVE_COMPARATOR: Bokafúzió
A betegek boka arthrodesis eljáráson esnek át
Viselkedési: Járáselemzés
Számítógépes mozgáselemző rendszer a boka arthroplasztika és a boka arthrodesis hatásának megfigyelésére a lábfej és a boka járás közbeni kinematikai viselkedésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a mikromozgás, amely a komponensek migrációjából és a talushoz és a disztális sípcsonthoz viszonyított elfordulásából áll. Ezt az RSA segítségével, több időközönként készített bi-planáris sztereó röntgenfelvételekkel mérik: a súlyelhelyezés előtt
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Együttműködők

Johnson & Johnson

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy R. Daniels, MD, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMH 02-035

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Boka ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel