Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan artroplastian ja artrodeesin kävelyanalyysi

keskiviikko 12. joulukuuta 2012 päivittänyt: Unity Health Toronto

Kävelyanalyysi potilaista, joille tehdään nilkan kokonaisartroplastia, nilkan artrodeesi, tibiotalocalcaneal tai pantalar-fuusio.

Kirurgisia vaihtoehtoja jalkaterän niveltulehduksen hallintaan ovat: nivelten yhdistäminen, nilkkanivelen kokonaiskorvaus tai luiden osteotomiat (uudelleenlinjaus). Niveltulehduksen nivelten fuusio on ollut hyväksytty menetelmä jalkaterän niveltulehduksen hallintaan yli vuosisadan ajan. Viime aikoina nilkan kokonaisproteesi on kehittynyt hoitovaihtoehdoksi potilaille, joilla on loppuvaiheen nilkan niveltulehdus. Potilaiden kävelyn vertailu ennen takajalan fuusiota tai koko nilkan korvaamista ja sen jälkeen antaa lisätietoja tämän hoidon tuloksesta. Tämän projektin päätavoitteena on arvioida nilkan kokonaisproteesin tai takajalan fuusion vaikutusta kävelyyn. Olemme myös kiinnostuneita leikkauksen tuloksesta ja sen vaikutuksesta oireisiisi (esim. kipu ja liikkuvuus). Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita arvioimaan tätä uutta hoitomuotoa. Osallistumisesi tähän tutkimukseen on ratkaisevan tärkeää, jotta tutkijat voivat analysoida tarkemmin tätä uutta hoitomuotoa, ja aikaasi ja osallistumistasi arvostetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Daniels, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireinen nilkan niveltulehdus
  2. Luuston kypsyys
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taluksen verisuoninekroosi
  2. Liikalihavuus (BMI > 30)
  3. Aiempi nilkan fuusio tai artroplastia
  4. Aktiivinen tai aikaisempi infektio 12 kuukauden sisällä
  5. Terveystila, joka estää suuren leikkauksen
  6. Vakava ipsilateral jalan keski- tai takaosan epämuodostuma
  7. Vakava osteoporoottinen tai osteopeeninen luu
  8. Neuromuskulaarinen vajaatoiminta
  9. Ikä alle 40 vuotta
  10. Kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta estää tarkan seurannan
  11. Raskaus
  12. Työntekijöiden korvauslautakunta potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nilkan artoplastia
Potilaille tehdään Total Ankle Replacement -menettely
Käyttäytyminen: Kävelyanalyysi
Tietokoneistettu liikeanalyysijärjestelmä, joka tarkkailee nilkan artroplastian vaikutusta nilkan artrodeesiin jalan ja nilkan kinemaattiseen käyttäytymiseen kävelyn aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Nilkan fuusio
Potilaille tehdään nilkan artrodeesi toimenpide
Käyttäytyminen: Kävelyanalyysi
Tietokoneistettu liikeanalyysijärjestelmä, joka tarkkailee nilkan artroplastian vaikutusta nilkan artrodeesiin jalan ja nilkan kinemaattiseen käyttäytymiseen kävelyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on mikroliike, joka koostuu komponenttien liikkumisesta ja pyörimisestä suhteessa taluluun ja distaaliseen sääriluun. Tämä mitataan käyttämällä RSA:ta biplanaarisilla stereoröntgenkuvailla, jotka otetaan useilla aikaväleillä: ennen kuin painon kantavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy R. Daniels, MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMH 02-035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa