Pioglitazone sur la cinétique virale, les cytokines et l'immunité innée chez les sujets CHC GT 1 résistants à l'insuline

Critère d'intégration:

• Ac-VHC ou ARN-VHC par PCR Positif pendant au moins six mois (pour exclure une séroconversion aiguë)
• Sérum positif pour l'ARN du VHC par test PCR
• Doit avoir une résistance à l'insuline, définie comme un score QUICKI < 0,35. RAPIDE
• Biopsie hépatique compatible avec CHC dans les 24 mois précédant l'inscription

• Maladie hépatique compensée avec les critères hématologiques, biochimiques et sérologiques minimaux suivants lors de la visite de dépistage (WNL = dans les limites normales) :

  • Valeurs d'hémoglobine > 12 g/dL pour les femmes et > 13 g/dL pour les hommes.
  • GB > 3 000/ mm3
  • Numération des neutrophiles > 1 500/mm3
  • Plaquettes > 65 000/ mm3
  • Bilirubine directe, dans les 20 % de la LSN
  • Bilirubine indirecte, dans les limites normales (WNL)
  • Albumine > 3 g/dL
  • Créatinine sérique < 20 % au-dessus de la LSN
  • TSH WNL
  • Valeur alpha foetoprotéine < 100 ng/mL

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur à base d'interféron
• Utilisation de l'insuline
• Glycémie à jeun > 200 mg/dl
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Aucune autre thiazolidinedione après biopsie hépatique et/ou pendant toute la durée de l'étude (
• Hépatite C non de génotype 1
• Hypersensibilité suspectée à la pioglitazone

• Toute cause de maladie du foie autre que l'hépatite C chronique, la résistance à l'insuline ou la NAFLD, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Hémochromatose
  • Déficit en alpha-1 antitrypsine
  • Co-infection par le VHB
  • La maladie de Wilson
  • Hépatite auto-immune
  • Consommation importante d'alcool
  • Maladie hépatique liée aux médicaments
• Toute condition qui empêcherait le sujet d'avoir une biopsie du foie.
• Hémoglobinopathies susceptibles de compromettre la sécurité des patients
• Preuve d'une maladie hépatique avancée telle qu'antécédents ou présence d'ascite, varices hémorragiques, encéphalopathie spontanée.
• Participants ayant subi une greffe d'organe autre que la cornée et la greffe de cheveux.

• Toute condition médicale préexistante connue qui pourrait interférer avec la participation et l'achèvement du protocole par le sujet, telle que :

  • Les troubles psychiatriques préexistants, en particulier la dépression sévère, ou des antécédents de troubles psychiatriques sévères, tels que des psychoses majeures, des idées suicidaires et/ou des tentatives de suicide sont exclus
  • Toxicomanie, comme l'alcool, les drogues intraveineuses et les drogues inhalées
  • La consommation d'alcool est fortement déconseillée
  • Troubles épileptiques non contrôlés par des médicaments
  • Dysfonctionnement cardiovasculaire important au cours des 12 derniers mois
  • Maladie pulmonaire chronique avec hypertension pulmonaire documentée
  • Maladie à médiation immunologique [par exemple, maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse)], polyarthrite rhumatoïde, purpura thrombopénique idiopathique, lupus érythémateux disséminé, anémie hémolytique auto-immune, sclérodermie, psoriasis sévère, cryoglobulinémie clinique avec vascularite
• Toute condition médicale nécessitant ou susceptible de nécessiter une administration systémique chronique de stéroïdes au cours de l'étude
• Preuve d'un cancer actif ou suspecté ou d'antécédents de malignité où le risque de récidive est ≥ 20% dans les deux ans