インスリン抵抗性 CHC GT 1 被験者におけるウイルス動態、サイトカインおよび自然免疫に関するピオグリタゾン

包含基準:

• -PCRによるHCV-AbまたはHCV-RNAが少なくとも6か月間陽性である（急性セロコンバージョンを除外するため）
• PCR検査でHCV-RNA陽性
• -QUICKIスコア<0.35として定義されるインスリン抵抗性が必要です。 クイック
• -登録前24か月以内のCHCと一致する肝生検

• -スクリーニング訪問時の以下の最小の血液学的、生化学的、および血清学的基準を備えた代償性肝疾患（WNL =正常範囲内）：

  • ヘモグロビン値が女性で12g/dL以上、男性で13g/dL以上。
  • 白血球 >3,000/mm3
  • 好中球数 > 1,500/mm3
  • 血小板 >65,000/ mm3
  • 直接ビリルビン、ULN の 20% 以内
  • 正常範囲内の間接ビリルビン (WNL)
  • アルブミン >3gm/dL
  • -血清クレアチニンがULNより20％未満
  • TSH WNL
  • アルファフェトプロテイン値 < 100 ng/mL

除外基準:

• 以前のインターフェロンベースの治療
• インスリンの使用
• 空腹時血糖値 > 200 mg/dl
• 妊娠中または授乳中の女性
• 肝生検後および/または研究全体の間、他のチアゾリジンジオンなし(
• 非遺伝子型 1 の C 型肝炎
• ピオグリタゾンに対する過敏症の疑い

• 慢性 C 型肝炎、インスリン抵抗性、または NAFLD 以外の肝疾患の原因。

  • ヘモクロマトーシス
  • α-1 アンチトリプシン欠乏症
  • HBVとの同時感染
  • ウィルソン病
  • 自己免疫性肝炎
  • 大量のアルコール使用
  • 薬剤性肝疾患
• -被験者が肝生検を受けるのを妨げるあらゆる状態。
• 患者の安全を損なう可能性のある異常ヘモグロビン症
• -腹水、出血性静脈瘤、自然発生脳症の病歴または存在などの進行した肝疾患の証拠。
• 角膜以外の臓器移植、植毛を行っている方。

• -被験者のプロトコルへの参加と完了を妨げる可能性のある既知の既存の病状：

  • -既存の精神状態、特に重度のうつ病、または重大な精神病、自殺念慮および/または自殺未遂などの重度の精神障害の病歴は除外されます
  • アルコール、点滴薬、吸入薬などの薬物乱用
  • 飲酒は極力控えてください
  • 薬でコントロールできない発作性疾患
  • -過去12か月以内の重大な心血管機能障害
  • -文書化された肺高血圧症を伴う慢性肺疾患
  • 免疫介在性疾患[例：炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）]、関節リウマチ、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、自己免疫性溶血性貧血、強皮症、重度の乾癬、血管炎を伴う臨床的クリオグロブリン血症
• -研究の過程でステロイドの慢性的な全身投与を必要とする、または必要とする可能性のある病状
• -再発のリスクが2年以内に20％以上である活動性または疑わしい癌または悪性腫瘍の病歴の証拠