Gleevec et Gemzar chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire

Critère d'intégration:

• Patients de 18 ans ou plus
• Diagnostic histologiquement documenté de cancer de l'ovaire ou de cancer péritonéal primitif. Les sous-types histologiques comprennent : la tumeur mucineuse, la tumeur séreuse, la tumeur endométrioïde et d'autres histologies, y compris les tumeurs à cellules claires et épithéliales indifférenciées.
• Au moins un site mesurable de la maladie (tel que défini par les critères de réponse des tumeurs solides du Southwestern Oncology Group) ou d'autres critères d'évaluation de la réponse, selon le cas.
• Les patients doivent avoir rechuté après avoir reçu au moins une chimiothérapie antérieure à base de platine.
• Statut de performance de 0, 1, 2, (ECOG)
• Fonction adéquate des organes cibles : bilirubine totale < 1,5 x LSN, SGOT et SGPT < 2,5 UNL, créatinine < 1,5 x UNL, ANC > 1,5 x 109/L, plaquettes > 100 x 109/L.
• Les patientes auront très probablement eu leurs ovaires retirés au moment de la chirurgie initiale. Si des sujets sont en âge de procréer au moment de l'entrée, ils doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant le début du dosage du médicament à l'étude. Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les sujets en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception barrière tout au long de l'étude et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du médicament à l'étude.
• Consentement éclairé, volontaire et écrit.
• Les patients doivent être éligibles pour des soins dans un établissement de traitement médical militaire.

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu un traitement par Gemzar.
• Le patient a reçu tout autre agent expérimental dans les 28 jours suivant le premier jour d'administration du médicament à l'étude.
• Le patient est < 5 ans sans autre tumeur maligne primaire sauf : si l'autre tumeur maligne primaire n'est actuellement ni cliniquement significative ni nécessitant une intervention active, ou si l'autre tumeur maligne primaire est un cancer basocellulaire de la peau ou un carcinome cervical in situ. L'existence de toute autre maladie maligne n'est pas autorisée.
• Patient avec des problèmes cardiaques de grade III/IV tels que définis, mais selon les critères de la New York Heart Association.
• Les patientes enceintes ou qui allaitent.
• Le patient a une maladie grave et/ou non contrôlée (c. diabète non contrôlé, maladie rénale chronique non contrôlée ou infection active non contrôlée).
• Le patient a une métastase cérébrale connue non traitée ou progressive.
• Le patient a des maladies hépatiques chroniques connues (c.-à-d. l'hépatite chronique active et la cirrhose.
• Le patient a un diagnostic connu de virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH).
• Le patient a reçu une chimiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour la nitrosourée ou la mitomycine-C) avant l'entrée dans l'étude, sauf si la maladie progresse rapidement.
• Le patient a déjà reçu une radiothérapie sur une surface supérieure ou égale à 25 % de la moelle osseuse.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
• Patient ayant des antécédents significatifs de non-conformité aux régimes médicaux ou incapable d'accorder un consentement éclairé fiable.