상피성 난소암 환자의 글리벡과 젬자

포함 기준:

• 18세 이상 환자
• 난소암 또는 원발성 복막암의 조직학적으로 문서화된 진단. 조직학적 하위 유형에는 점액성 종양, 장액성 종양, 자궁내막양 종양 및 투명 세포 및 미분화 상피 종양을 포함하는 기타 조직학이 포함됩니다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위(Southwestern Oncology Group Solid Tumor Response Criteria에 의해 정의됨) 또는 적절한 경우 기타 반응 평가 기준.
• 환자는 이전에 백금 기반 화학 요법을 최소 한 번 받은 후 재발해야 합니다.
• 0, 1, 2의 성능 상태(ECOG)
• 적절한 말단 기관 기능: 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN, SGOT 및 SGPT < 2.5 UNL, 크레아티닌 < 1.5 x UNL, ANC > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L.
• 환자는 초기 수술을 중단할 때 난소를 제거했을 가능성이 큽니다. 참여 시점에 가임 가능성이 있는 피험자가 있는 경우 연구 약물 투여 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 3개월 동안 피임의 효과적인 차단 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면, 자발적 동의.
• 환자는 군 의료 시설에서 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전에 Gemzar로 치료를 받았습니다.
• 환자는 연구 약물 투여 첫날로부터 28일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받았습니다.
• 다른 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 중재가 필요하지 않은 경우 또는 다른 원발성 악성 종양이 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종인 경우를 제외하고 환자에게 다른 원발성 악성 종양이 5년 미만입니다. 다른 악성 질병의 존재는 허용되지 않습니다.
• New York Heart Association Criteria에 정의된 등급 III/IV 심장 문제가 있는 환자.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자.
• 환자는 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병(i,e. 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 만성 신장 질환 또는 활동성 통제되지 않는 감염).
• 환자는 알려진 치료되지 않았거나 진행성 뇌 전이가 있습니다.
• 환자는 알려진 만성 간 질환(즉, 만성 활동성 간염, 간경화.
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV 감염) 진단을 받았습니다.
• 환자는 질병이 빠르게 진행되지 않는 한 연구 시작 전 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 6주) 이내에 화학 요법을 받았습니다.
• 환자는 이전에 골수의 25% 이상에 방사선 요법을 받았습니다.
• 환자는 연구 시작 전 2주 이내에 대수술을 받았습니다.
• 의료 요법에 대한 중대한 비순응 이력이 있거나 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.