Gleevec og Gemzar hos patienter med epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

• Patienter 18 år eller derover
• Histologisk dokumenteret diagnose af ovariecancer eller primær peritoneal cancer. Histologiske undertyper omfatter: mucinøs tumor, serøs tumor, endometrioid tumor og andre histologier, herunder klare celle- og udifferentierede epiteltumorer.
• Mindst ét ​​målbart sygdomssted (som defineret af Southwestern Oncology Group Solid Tumor Response Criteria) eller andre responsvurderingskriterier, alt efter hvad der er relevant.
• Patienterne skal have fået tilbagefald efter at have modtaget mindst én tidligere platinbaseret kemoterapi.
• Ydeevnestatus på 0, 1, 2, (ECOG)
• Tilstrækkelig endeorganfunktion: Total bilirubin < 1,5 x ULN, SGOT og SGPT < 2,5 UNL, kreatinin < 1,5 x UNL, ANC > 1,5 x 109/L, blodplader > 100 x 109/L.
• Patienterne vil højst sandsynligt have fået fjernet deres æggestokke på tidspunktet for den første operation. Hvis nogle forsøgspersoner er i den fødedygtige alder på tidspunktet for indrejsen, skal de have negativ graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af dosis af studielægemidlet. Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile. Forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal acceptere at anvende en effektiv barrieremetode til prævention gennem hele undersøgelsen og i op til 3 måneder efter seponering af undersøgelseslægemidlet.
• Skriftligt, frivilligt informeret samtykke.
• Patienter skal være berettiget til behandling på en militær medicinsk behandlingsfacilitet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget behandling med Gemzar.
• Patienten har modtaget andre forsøgsmidler inden for 28 dage efter den første dag af dosis af forsøgslægemidlet.
• Patienten er < 5 år fri for en anden primær malignitet undtagen: hvis den anden primære malignitet hverken er klinisk signifikant på nuværende tidspunkt eller kræver aktiv intervention, eller hvis anden primær malignitet er en basalcellehudkræft eller et cervixcarcinom in situ. Eksistensen af ​​enhver anden malign sygdom er ikke tilladt.
• Patient med grad III/IV hjerteproblemer som defineret, men New York Heart Association Criteria.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Patienten har en alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk sygdom (dvs. ukontrolleret diabetes, ukontrolleret kronisk nyresygdom eller aktiv ukontrolleret infektion).
• Patienten har en kendt ubehandlet eller progressiv hjernemetastase.
• Patienten har kendte kroniske leversygdomme (dvs. kronisk aktiv hepatitis og skrumpelever.
• Patienten har en kendt diagnose af human immundefektvirus (HIV-infektion).
• Patienten modtog kemoterapi inden for 4 uger (6 uger for nitrosourea eller mitomycin-C) før studiestart, medmindre sygdommen udvikler sig hurtigt.
• Patienten har tidligere modtaget strålebehandling til mere end eller lig med 25 % af knoglemarven.
• Patienten gennemgik en større operation inden for 2 uger før studiestart.
• Patient med nogen betydelig historie med manglende overholdelse af medicinske regimer eller med manglende evne til at give pålideligt informeret samtykke.