Gleevec és Gemzar epiteliális petefészekrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy annál idősebb betegek
• A petefészekrák vagy az elsődleges peritoneális rák szövettanilag dokumentált diagnózisa. A szövettani altípusok a következők: mucinosus tumor, savós daganat, endometrioid tumor és egyéb szövettani jellemzők, beleértve a tiszta sejteket és a differenciálatlan epiteliális daganatokat.
• A betegség legalább egy mérhető helye (a Southwestern Oncology Group szilárd tumorválasz kritériumai szerint) vagy egyéb válaszértékelési kritériumok, ahol megfelelő.
• A betegeknek legalább egy korábbi platina alapú kemoterápia után kiújulniuk kell.
• Teljesítményállapot: 0, 1, 2, (ECOG)
• Megfelelő végszervműködés: Összes bilirubin < 1,5 x ULN, SGOT és SGPT < 2,5 UNL, kreatinin < 1,5 x UNL, ANC > 1,5 x 109/L, vérlemezkék > 100 x 109/L.
• A betegek petefészkeiket nagy valószínűséggel eltávolították az első műtét után. Ha bármely alany a belépés időpontjában fogamzóképes, negatív terhességi tesztet kell végeznie a vizsgálati gyógyszer adagolásának megkezdése előtt 7 napon belül. A posztmenopauzás nőknek legalább 12 hónapig amenorrhoeásnak kell lenniük ahhoz, hogy nem fogamzóképesnek minősüljenek. A reproduktív potenciállal rendelkező alanyoknak bele kell állapodniuk abba, hogy hatékony és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során, és a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követő 3 hónapig.
• Írásbeli, önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
• A betegeknek alkalmasnak kell lenniük egy katonai egészségügyi intézményben történő ellátásra.

Kizárási kritériumok:

• A beteg korábban Gemzar-kezelésben részesült.
• A páciens a vizsgálati gyógyszer adagolásának első napjától számított 28 napon belül kapott bármilyen más vizsgálati szert.
• A beteg 5 évnél fiatalabb más elsődleges rosszindulatú daganattól mentes, kivéve: ha a másik elsődleges rosszindulatú daganat jelenleg nem klinikailag jelentős és nem igényel aktív beavatkozást, vagy ha más elsődleges rosszindulatú daganat bazálissejtes bőrrák vagy in situ méhnyakrák. Más rosszindulatú betegség fennállása nem megengedett.
• III/IV. fokozatú szívproblémákkal küzdő beteg a New York Heart Association kritériumai szerint.
• Terhes vagy szoptató betegek.
• A betegnek súlyos és/vagy kontrollálatlan betegsége van (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, nem kontrollált krónikus vesebetegség vagy aktív, kontrollálatlan fertőzés).
• A betegnek ismert, hogy nem kezelt vagy progresszív agyi metasztázisa van.
• A betegnek ismert krónikus májbetegsége van (pl. krónikus aktív hepatitis és cirrhosis.
• A betegnél humán immunhiány vírus (HIV-fertőzés) ismert.
• A beteg kemoterápiában részesült 4 héten belül (nitrozourea vagy mitomicin-C esetén 6 hét) a vizsgálatba való belépés előtt, kivéve, ha a betegség gyorsan fejlődik.
• A páciens korábban a csontvelő 25%-ánál nagyobb vagy egyenlő sugárkezelésben részesült.
• A betegen a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül jelentős műtétet hajtottak végre.
• Beteg, akinek a kórtörténetében jelentős mértékben nem tartották be az orvosi kezelési rendet, vagy nem tud megbízható, tájékozott beleegyezést adni.