Prophylaxie pour réduire la fibrillation auriculaire postopératoire en chirurgie cardiaque

La fibrillation auriculaire est une complication courante de la chirurgie cardiaque qui est associée à une augmentation de la morbidité, de la durée du séjour et du coût. Les efforts pour atténuer ce problème avec les bêta-bloquants et l'amiodarone ont rencontré un succès limité. Les données d'observation suggèrent que l'amiodarone prophylactique a été utile pour réduire l'incidence de la FA et pour augmenter sa facilité de prise en charge. L'opportunité d'utiliser l'acide ascorbique pour la prophylaxie de la FA est attrayante en raison de son faible profil d'effets secondaires, de sa large acceptation et de son faible coût.

Nous avons conçu un essai prospectif, randomisé et contrôlé utilisant une conception factorielle 2 X 2 pour déterminer si l'acide ascorbique prophylactique seul, l'acide ascorbique avec amiodarone ou l'amiodarone seule, lorsqu'ils sont administrés avec des bêta-bloquants, réduiront l'incidence de la FA postopératoire chez les patients cardiaques adultes. la chirurgie dans tous les sens par rapport aux bêta-bloquants seuls.

Les patients seront randomisés en quatre groupes, A, B, C et D. Tous les groupes recevront des bêta-bloquants, le groupe A recevra des bêta-bloquants, de l'acide ascorbique et de l'amiodarone, le groupe B recevra de l'acide ascorbique et des bêta-bloquants, le groupe C recevra reçoivent de l'amiodarone et des bêta-bloquants et le groupe D ne recevra que des bêta-bloquants.

Le succès de la randomisation sera évalué en comparant les groupes de traitement par rapport aux caractéristiques de base, en utilisant des tests t ou leur équivalent non paramétrique (selon le cas) pour les variables continues et les tests du chicarré ou les tests exacts de Fisher pour les variables catégorielles. Les principales hypothèses des effets de l'acide ascorbique et de l'amiodarone sur l'incidence de la fibrillation auriculaire seront testées à l'aide de tests du chi carré pour les différences de proportions. Aucun ajustement ne sera effectué pour les comparaisons multiples puisque les deux hypothèses sont pré-spécifiées. Nous utiliserons des analyses exploratoires, y compris la stratification, pour évaluer la possibilité d'une modification de l'effet entre l'acide ascorbique et l'amiodarone. Si une interaction est suggérée par ces analyses, nous utiliserons la régression logistique avec un terme de produit croisé comme test statistique formel d'interaction.