Étude complémentaire sur l'ocytocine pour les patients anxieux stables

Les patients anxieux traités même avec les meilleurs anxiolytiques actuellement disponibles continuent d'éprouver des symptômes importants.

Une variété d'études scientifiques fondamentales, d'études animales et d'études humaines soutiennent l'idée que l'ocytocine, un neuropeptide, pourrait être efficace contre l'anxiété chez l'homme. Par exemple, les taux plasmatiques d'ocytocine peuvent fonctionner comme un indice de la fonction centrale de la sérotonine (5-HT) chez les sujets humains, et la sérotonine est bien connue pour être impliquée dans les troubles anxieux cliniques. Étant donné que l'ocytocine est libérée directement par les cellules limbiques-hypothalamiques, cette réponse représente vraisemblablement une évaluation centrale directe de la réponse 5-HT dans le limbique-hypothalamus (Lee 2003). Dans des modèles animaux, Ring 2006 a examiné les effets de l'ocytocine sur les paramètres comportementaux et autonomes de la réponse anxieuse chez des souris mâles à l'aide de trois modèles précliniques d'anxiété validés pharmacologiquement : le test à quatre plaques (FPT), le labyrinthe zéro élevé (EZM) et hyperthermie induite par le stress (SIH). Les résultats de cette étude fournissent des preuves comportementales et autonomes spécifiques des effets anxiolytiques de l'ocytocine. Chez les primates, Emiliano et al 2007 ont trouvé un soutien à l'idée que les effets thérapeutiques des ISRS sur l'affiliation sociale et l'anxiété peuvent être médiés en partie par des composants du système de l'ocytocine. Les études humaines incluent Kosfeld et al (2005), qui ont démontré que l'ocytocine administrée par voie intranasale à des sujets humains sains dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo augmentait les niveaux de confiance. De plus, Kirsch et al (2005) ont montré que l'ocytocine intranasale réduisait l'activation des circuits cérébraux impliqués dans la peur chez les sujets humains. Enfin, Scantamburlo (2007) a montré une corrélation négative significative entre l'ocytocine et les symptômes notés dépression et anxiété. Ces études suggèrent clairement l'utilité potentielle de l'agonisme OTR en tant que mécanisme d'action thérapeutiquement pertinent pour les nouveaux anxiolytiques chez les deux sexes.

Chaque sujet sera inscrit pour une période de traitement de 6 semaines après une phase de dépistage. Les procédures de l'étude impliquent des visites hebdomadaires à la clinique en tant que patient externe. Quarante patients seront assignés au hasard soit à 40 unités internationales (UI) d'ocytocine deux fois par jour, soit à un véhicule placebo. Après 3 semaines, les traitements seront croisés de manière à ce que les sujets ayant reçu de l'ocytocine reçoivent un placebo et vice versa. Le rapport d'étude est de 1:1. La dose d'ocytocine est basée sur des études antérieures chez l'homme montrant une amélioration dans les populations psychiatriques liées aux changements de comportement et de fonction cérébrale (Kosfeld et al, 2005 ; Kirsch 2005 ; Heinrich M 2003).

La durée totale de l'étude pour chaque sujet individuel sera d'environ 7 semaines, ce qui comprend jusqu'à 21 jours de dépistage/d'élimination, une visite de référence (randomisation), une période de traitement de trois semaines, une semaine d'élimination, une ligne de base et trois semaines sur le traitement.