Дополнительное исследование окситоцина для пациентов со стабильной тревогой

Тревожные пациенты, получающие лечение даже лучшими доступными в настоящее время противотревожными препаратами, продолжают испытывать значительные симптомы.

Различные фундаментальные исследования, исследования на животных и человека подтверждают идею о том, что нейропептид окситоцин может быть эффективен против беспокойства у людей. Например, уровни окситоцина в плазме могут служить показателем центральной функции серотонина (5-HT) у людей, а серотонин, как известно, участвует в клинических тревожных расстройствах. Поскольку окситоцин высвобождается непосредственно из лимбико-гипоталамических клеток, этот ответ, по-видимому, представляет собой прямую центральную оценку ответа 5-НТ в лимбико-гипоталамусе (Lee 2003). На животных моделях Ring 2006 исследовал влияние окситоцина как на поведенческие, так и на вегетативные параметры реакции тревоги у самцов мышей с использованием трех фармакологически подтвержденных доклинических моделей тревоги: тест с четырьмя пластинами (FPT), приподнятый нулевой лабиринт (EZM) и стресс-индуцированная гипертермия (СИГ). Результаты этого исследования предоставляют конкретные поведенческие и вегетативные доказательства анксиолитических эффектов окситоцина. У приматов Emiliano et al 2007 нашли поддержку идеи о том, что терапевтические эффекты СИОЗС на социальную принадлежность и тревогу могут быть частично опосредованы компонентами системы окситоцина. Исследования на людях включают Kosfeld et al (2005), которые продемонстрировали, что окситоцин, вводимый интраназально здоровым людям в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, повышает уровень доверия. Кроме того, Kirsch et al (2005) показали, что интраназальный окситоцин снижает активацию мозговых цепей, связанных со страхом у людей. Наконец, Scantamburlo (2007) показал значительную отрицательную корреляцию между окситоцином и выраженными симптомами депрессии и тревоги. Эти исследования ясно указывают на потенциальную полезность агонизма OTR в качестве терапевтически значимого механизма действия новых анксиолитиков у обоих полов.

Каждый субъект будет зачислен на 6-недельный период лечения после фазы скрининга. Процедуры исследования включают еженедельные визиты в клинику в амбулаторных условиях. Сорок пациентов будут случайным образом распределять либо на 40 международных единиц (МЕ) окситоцина два раза в день, либо на плацебо-носитель. Через 3 недели лечение будет пересекаться таким образом, что субъекты, получавшие окситоцин, будут получать плацебо, и наоборот. Соотношение исследований составляет 1:1. Доза окситоцина основана на предыдущих исследованиях на людях, показывающих улучшение в психиатрических популяциях, связанных с изменениями поведения и функции мозга (Kosfeld et al, 2005; Kirsch 2005; Heinrich M 2003).

Общая продолжительность исследования для каждого отдельного субъекта будет составлять примерно 7 недель, включая до 21-дневного периода скрининга/вымывания, визит исходного уровня (рандомизация), трехнедельный период лечения, 1 неделю вымывания, исходный уровень и три недели перекрестного исследования. над лечением.