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Dysfonctionnement rénal chez les enfants et les jeunes adultes ayant reçu du méthotrexate pour une leucémie aiguë lymphoblastique

6 avril 2017 mis à jour par: Vanderbilt University Medical Center

Dysfonctionnement rénal avec méthotrexate à dose faible à intermédiaire dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur la fréquence à laquelle un dysfonctionnement rénal survient chez les enfants et les jeunes adultes recevant du méthotrexate pour une leucémie aiguë lymphoblastique peut aider les médecins à en savoir plus sur la maladie et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF: Cette étude de recherche examine la dysfonction rénale chez les enfants et les jeunes adultes qui ont reçu du méthotrexate à faible dose ou à dose intermédiaire pour une leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Examiner l'incidence de la dysfonction rénale chez les enfants et les jeunes adultes traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique avec du méthotrexate à dose faible ou intermédiaire.

APERÇU : Les dossiers médicaux sont examinés pour obtenir les informations suivantes : sexe, âge, diagnostic, régime, jour du traitement, fonction rénale, taux de créatinine, mucosite, desquamation cutanée, taux de méthotrexate au niveau le plus élevé et nombre de jours après l'administration intraveineuse de méthotrexate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique

    • Recevoir du méthotrexate à dose faible à intermédiaire ou recevoir un traitement (chimiothérapie et/ou radiothérapie) au Vanderbilt Children's Hospital

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Incidence de la dysfonction rénale chez les enfants et les jeunes adultes traités pour une leucémie lymphoblastique aiguë avec du méthotrexate à dose faible à intermédiaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pinki Prasad, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2009

Première publication (Estimation)

12 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000652517
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • VU-VICC-PED-0913
  • IRB# 081330

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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