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Disfunzione renale in bambini e giovani adulti che hanno ricevuto metotrexato per leucemia linfoblastica acuta

6 aprile 2017 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center

Disfunzione renale con metotrexato a dose da bassa a intermedia nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulla frequenza con cui si verifica la disfunzione renale nei bambini e nei giovani adulti trattati con metotrexato per la leucemia linfoblastica acuta può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia e a pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando la disfunzione renale nei bambini e nei giovani adulti che hanno ricevuto metotrexato a basso dosaggio oa dosaggio intermedio per la leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esaminare l'incidenza della disfunzione renale nei bambini e nei giovani adulti trattati per la leucemia linfoblastica acuta con metotrexato a dosi da basse a intermedie.

SCHEMA: Le cartelle cliniche vengono riviste per ottenere le seguenti informazioni: sesso, età, diagnosi, regime, giorno della terapia, funzionalità renale, livello di creatinina, mucosite, desquamazione cutanea, livello di metotrexato al livello più alto e numero di giorni dopo metotrexato per via endovenosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta

    • Ricezione di metotrexato a dose bassa o intermedia o trattamento (chemioterapia e/o radioterapia) presso il Vanderbilt Children's Hospital

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza di disfunzione renale in bambini e giovani adulti trattati per leucemia linfoblastica acuta con metotrexato a dosi da basse a intermedie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pinki Prasad, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000652517
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-PED-0913
  • IRB# 081330

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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