Transplantation autologue de moelle osseuse (GMO) comparée à la GMO allogénique dans le myélome multiple

Critère d'intégration:

• Âge au diagnostic égal ou inférieur à 55 ans
• Répondre aux critères de Durie et Salmon pour le diagnostic initial du MM
• MM de stade II ou III au moment du diagnostic ou à tout moment par la suite
• MM symptomatique nécessitant un traitement au moment du diagnostic ou à tout moment par la suite
• Si vous recevez des schémas de mobilisation basés sur la chimiothérapie, vous devez être en mesure de recevoir du melphalan à haute dose entre 2 et 8 semaines après le début de la thérapie de mobilisation, qu'elle soit délivrée au centre de transplantation ou dans un centre référent

• Fonction organique adéquate telle que mesurée par :

  • Cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos supérieure à 40 %
  • Hépatique : bilirubine inférieure à 2 fois la limite supérieure de la normale et ALT et AST inférieures à 3 fois la limite supérieure de la normale
  • Rénal : clairance de la créatinine supérieure à 40 ml/min (mesurée ou calculée/estimée)
  • Pulmonaire : DLCO, FEV1 et FVC supérieurs à 50 % de la valeur prévue (corrigée pour l'hémoglobine) ou saturation en O2 supérieure à 92 % de l'air ambiant
• Une greffe autologue adéquate définie comme une greffe PBSC cryoconservée contenant au moins 4,0 x 10 ^ 6 cellules CD34 + / kg de poids du patient ; si, avant l'inscription, on sait qu'un patient sera sur le bras auto-allo (c'est-à-dire qu'un donneur de frère ou de sœur compatible HLA éligible et consentant est disponible), l'autogreffe requise doit contenir au moins 2,0 x 10 ^ 6 cellules CD34 + / kg poids du patient ; le greffon ne peut pas être CD34+ sélectionné ou autrement manipulé pour retirer une tumeur ou d'autres cellules ; le greffon peut être prélevé à l'établissement de transplantation ou par un centre référent ; pour les patients sans donneur frère/soeur HLA compatible, l'autogreffe doit être conservée de manière à ce qu'il y ait deux produits contenant chacun au moins 2 x 10^6 cellules CD34+/kg de poids du patient

Critère d'exclusion:

• Jamais avancé au-delà du stade I MM depuis le diagnostic
• MM non sécrétoire (absence d'une protéine monoclonale [protéine M] dans le sérum telle que mesurée par électrophorèse et immunofixation et absence de protéine de Bence Jones dans l'urine définie par l'utilisation de techniques conventionnelles d'électrophorèse et d'immunofixation)
• Leucémie à plasmocytes
• Score de performance de Karnofsky inférieur à 70 %, sauf approbation du moniteur médical ou de l'un des présidents du protocole
• Hypertension non contrôlée
• Infections bactériennes, virales ou fongiques non contrôlées (prise actuelle de médicaments et progression des symptômes cliniques)
• Antécédents malins sauf carcinome basocellulaire réséqué ou carcinome cervical in situ traité ; un cancer traité à visée curative depuis moins de 5 ans ne sera pas admis sauf approbation du Moniteur Médical ou de l'un des Responsables du Protocole ; cancer traité à visée curative depuis plus de 5 ans sera autorisé
• Enceinte ou allaitante
• Séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Refus d'utiliser des techniques contraceptives pendant et pendant 12 mois après le traitement
• Allogreffe antérieure ou autogreffe antérieure
• A reçu du melphalan d'intensité moyenne (plus de 50 mg IV) dans le cadre d'un traitement antérieur
• Antécédents de greffe d'organe nécessitant un traitement immunosuppresseur