多発性骨髄腫における自家骨髄移植（BMT）と同種骨髄移植（BMT）の比較

包含基準:

• -診断時の年齢が55歳以下
• MMの初期診断のためのデュリーとサーモンの基準を満たす
• 診断時またはその後のII期またはIII期のMM
• 診断時またはその後の任意の時点で治療を必要とする症候性MM
• -化学療法ベースの動員レジメンを受けている場合は、動員療法の開始後2週間から8週間の間に高用量のメルファランを受け取ることができなければなりません 移植センターまたは参照センターで配信されるかどうか

• 以下によって測定される適切な臓器機能：

  • 心臓: 安静時の左心室駆出率が 40% を超える
  • 肝臓：ビリルビンが正常上限の2倍未満、ALTとASTが正常上限の3倍未満
  • 腎臓：40ml/分を超えるクレアチニンクリアランス（測定または計算/推定）
  • 肺: DLCO、FEV1、および FVC が予測値 (ヘモグロビンで補正) の 50% を超えているか、または O2 飽和度が室内空気の 92% を超えています
• 患者の体重 1 kg あたり少なくとも 4.0 x 10^6 個の CD34+ 細胞を含む凍結保存された PBSC 移植片として定義される適切な自家移植片。 -登録前に、患者が自動同種移植を受けることがわかっている場合（つまり、同意した適格なHLA一致の兄弟ドナーが利用可能である場合）、必要な自家移植片には少なくとも2.0 x 10 ^ 6 CD34 +細胞/ kgが含まれている必要があります患者の体重;移植片は、腫瘍または他の細胞を除去するために、CD34+ を選択したり、操作したりすることはできません。移植片は、移植機関または参照センターで収集できます。 HLA が一致する同胞ドナーがいない患者の場合、自家移植片は、患者の体重 1 kg あたり少なくとも 2 x 10^6 個の CD34+ 細胞を含む 2 つの製品が存在するように保存する必要があります。

除外基準:

• 診断以来、ステージ I MM を超えて進行したことはありません
• 非分泌性 MM (電気泳動および免疫固定によって測定される血清中のモノクローナルタンパク質 [M タンパク質] の欠如、および従来の電気泳動および免疫固定技術の使用によって定義される尿中のベンスジョーンズタンパク質の欠如)
• 形質細胞白血病
• -医療モニターまたは議定書議長のいずれかによって承認されない限り、カルノフスキーのパフォーマンススコアが70％未満
• コントロールされていない高血圧
• 制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症（現在薬を服用しており、臨床症状が進行している）
• -切除された基底細胞癌または治療された子宮頸部癌を除く以前の悪性腫瘍; 5 年以内に根治目的で治療されたがんは、メディカル モニターまたは議定書委員長の 1 人によって承認されない限り許可されません。 5年以上前に治癒目的で治療された癌は許可されます
• 妊娠中または授乳中
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性
• -治療中および治療後12か月間、避妊技術を使用したくない
• 以前の同種移植または以前の自家移植
• -以前の治療の一環として中強度のメルファラン（50 mg以上のIV）を受け取った
• -免疫抑制療法を必要とする以前の臓器移植