自体骨髓移植 (BMT) 与异基因 BMT 在多发性骨髓瘤中的比较

纳入标准：

• 诊断年龄等于或小于 55 岁
• 满足 MM 初步诊断的 Durie 和 Salmon 标准
• 诊断时或之后任何时间的 II 或 III 期 MM
• 有症状的 MM 需要在诊断时或之后的任何时间进行治疗
• 如果接受基于化疗的动员方案，则必须能够在动员治疗开始后 2 至 8 周内接受高剂量美法仑，无论是在移植中心还是转诊中心

• 足够的器官功能通过以下方式衡量：

  • 心脏：静息时左心室射血分数大于 40%
  • 肝脏：胆红素低于正常上限的 2 倍，ALT 和 AST 低于正常上限的 3 倍
  • 肾脏：肌酐清除率大于 40 毫升/分钟（测量或计算/估计）
  • 肺部：DLCO、FEV1 和 FVC 大于预测值的 50%（针对血红蛋白校正），或 O2 饱和度大于室内空气的 92%
• 足够的自体移植物定义为冷冻保存的 PBSC 移植物，每公斤患者体重至少包含 4.0 x 10^6 CD34+ 细胞；如果在登记之前已知患者将在自体同种异体组（即，有同意的、符合条件的 HLA 匹配同胞供体可用），则所需的自体移植物必须至少包含 2.0 x 10^6 CD34+ 细胞/kg患者体重；移植物可能未经过 CD34+ 选择或以其他方式操作以去除肿瘤或其他细胞；可以在移植机构或转诊中心收集移植物；对于没有 HLA 匹配的同胞供体的患者，必须储存自体移植物，以便有两种产品，每种产品至少含有 2 x 10^6 CD34+ 细胞/kg 患者体重

排除标准：

• 自诊断以来从未超过 I 期 MM
• 非分泌性 MM（通过电泳和免疫固定法测量血清中不存在单克隆蛋白 [M 蛋白]，并且通过使用常规电泳和免疫固定技术确定尿液中不存在本斯琼斯蛋白）
• 浆细胞白血病
• Karnofsky 表现得分低于 70%，除非得到医学监督员或其中一位协议主席的批准
• 不受控制的高血压
• 不受控制的细菌、病毒或真菌感染（目前正在服药且临床症状进展）
• 除已切除的基底细胞癌或经治疗的原位宫颈癌外，既往恶性肿瘤；除非得到医学监督员或其中一位议定书主席的批准，否则不允许在 5 年前以治愈为目的治疗的癌症；超过 5 年以治愈为目的治疗的癌症将被允许
• 怀孕或哺乳
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性
• 在治疗期间和治疗后 12 个月内不愿使用避孕技术
• 先前的同种异体移植物或先前的自体移植物
• 作为先前治疗的一部分，接受了中强度马法兰（超过 50 mg IV）
• 先前需要免疫抑制治疗的器官移植