Autológ csontvelő-transzplantáció (BMT) az allogén BMT-vel összehasonlítva myeloma multiplexben

Bevételi kritériumok:

• A diagnózis felállításának kora 55 év vagy annál fiatalabb
• Az MM kezdeti diagnózisához szükséges Durie és Salmon kritériumok teljesítése
• II. vagy III. stádiumú MM a diagnóziskor vagy bármikor azt követően
• Tünetekkel járó MM, amely kezelést igényel a diagnózis felállításakor vagy bármikor azt követően
• Ha kemoterápiás mobilizációs kezelésben részesül, képesnek kell lennie arra, hogy nagy dózisú melfalánt kapjon a mobilizációs terápia megkezdése után 2 és 8 hét között, akár a transzplantációs központban, akár a beutaló központban történik.

• Megfelelő szervműködés a következő mérések szerint:

  • Szív: a bal kamra ejekciós frakciója nyugalmi állapotban több mint 40%
  • Máj: A bilirubin kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese, az ALT és az AST kevesebb, mint a normálérték felső határának háromszorosa
  • Vese: kreatinin-clearance nagyobb, mint 40 ml/perc (mért vagy számított/becsült)
  • Tüdő: DLCO, FEV1 és FVC nagyobb, mint a becsült érték 50%-a (hemoglobinra korrigálva), vagy O2-telítettség nagyobb, mint a szobalevegő 92%-a
• Megfelelő autológ graft, amelyet olyan mélyhűtött PBSC graftként határoznak meg, amely legalább 4,0 x 10^6 CD34+ sejtet tartalmaz betegtömeg-kilogrammonként; ha a beiratkozás előtt ismert, hogy a beteg az auto-allo karon lesz (vagyis rendelkezésre áll egy beleegyező, alkalmas HLA-egyezésű testvérdonor), a szükséges autograftnak legalább 2,0 x 10^6 CD34+ sejtet kell tartalmaznia kg-onként a beteg súlya; a graft nem lehet CD34+-szelektálva vagy más módon manipulálva tumor vagy más sejtek eltávolítására; a graftot a transzplantációs intézményben vagy egy utaló központban lehet gyűjteni; HLA-egyezésű testvérdonorral nem rendelkező betegek esetében az autograftot úgy kell tárolni, hogy két termék legyen, amelyek mindegyike legalább 2 x 10^6 CD34+ sejtet tartalmaz betegtömegkilogrammonként

Kizárási kritériumok:

• A diagnózis óta soha nem jutott tovább az I. stádiumú MM-nél
• Nem szekréciós MM (monoklonális fehérje [M fehérje] hiánya a szérumban elektroforézissel és immunfixációval mérve, valamint Bence Jones fehérje hiánya a vizeletben, amelyet hagyományos elektroforézis és immunfixációs technikák határoznak meg)
• Plazmasejtes leukémia
• Karnofsky teljesítménypontszáma kevesebb, mint 70%, hacsak az Orvosi Monitor vagy az egyik protokollelnök nem hagyja jóvá
• Nem kontrollált magas vérnyomás
• Nem kontrollált bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések (jelenleg gyógyszeres kezelés és a klinikai tünetek előrehaladása)
• Korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a reszekált bazálissejtes karcinómát vagy a kezelt in situ méhnyakrákot; 5 évnél korábban gyógyító szándékkal kezelt rák nem engedélyezett, kivéve, ha az orvosi megfigyelő vagy a protokollelnökök egyike jóváhagyja; 5 évnél korábban gyógyító szándékkal kezelt rák esetén engedélyezett lesz
• Terhes vagy szoptató
• Szeropozitív a humán immundeficiencia vírusra (HIV)
• Nem hajlandó fogamzásgátló technikákat alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 12 hónapig
• Előzetes allograft vagy korábbi autograft
• A korábbi terápia részeként közepes intenzitású melfalánt (több mint 50 mg IV) kapott
• Immunszuppresszív kezelést igénylő korábbi szervátültetés