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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00998452
Dissemination of a Weight Management Program Among US Veterans
21 avril 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
This study is being conducted with the Veterans Affairs National Center for Health Promotion and Disease Prevention (VANCP), which is overseeing the current dissemination of MOVE! (Managing Overweight/Obesity for Veterans Everywhere), a national weight management program for veterans.
It will be based at 10 local sites in the national network of VA medical settings and community-based outpatient clinics and will compare two different models for disseminating and implementing MOVE! using a randomized experimental design.
One study arm will implement the MOVE* VETS! (Volunteer Education and Tailored Self-management and support) model that includes tailored newsletters and peer counseling MI calls and activities, and the other will receive the standard MOVE!
program.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of this research is to study the dissemination and implementation of MOVE!.
MOVE! is a national weight management program for veterans that has moved form pilot to full dissemination.
Overweight and obesity are rapidly rising in the United States and interventions to combat this epidemic are desperately needed.
Within the VA population, approximately 70% of veterans are overweight and or obese.
Participants will be male and female Veterans, aged 21 and over receiving health services at one of the 10 study sites, who qualify for the MOVE! program.
We are recruiting a minimum of 800 -1000 Veterans to complete a baseline survey at the 10 VA sites participating in the study.
Participants at the 10 VA sites are recruited during a primary care visit by primary care provider, they will not be chosen based on the presence or absence of any disease, thus health status will vary.
The primary outcome measures will be participation after enrollment into MOVE! and participant weight loss.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
732
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- West LA VAMC
-
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- West Haven VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VAMC
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Edward Hines Jr. VAMC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Boston Vamc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Omaha VAMC
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7294
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Audie L. Murphy VAMC
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- George E. Wahlen VAMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound HCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Receiving primary care at the one of the 10 selected VA centers
- BMI 25 or over
- 21 years old, no upper age limit
- Pregnant women may participate in the study with the approval of the VA medical staff
Exclusion Criteria:
- Not a patient at one of the 10 VA sites
- BMI less than 25
- Under 21 years of age
- Pregnant without medical approval to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: MOVE!
Participants will receive the usual VA MOVE! Program.
These elements include a baseline assessment, brief clinic counseling session about weight, printed targeted health information on weight management and behaviors, and opportunities to participate in group sessions at the VA site and telephone follow-up from MOVE! clinic staff.
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Comparateur actif: MOVE*VETS
Participants will receive the same MOVE!
program as the control group plus 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from volunteer veteran peer counselors.
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Receiving 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from peer counselors.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Primary study outcome measures at the participant level will be program participation and effectiveness in achieving weight loss.
Délai: At enrollment and 6 months post-enrollment
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At enrollment and 6 months post-enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Secondary outcome measures include improved self-management behaviors (diet and physical activity),psychosocial factors, awareness and utilization of program components/activities, and perceptions of the program/organization.
Délai: enrollment to 6 months post-enrollment
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enrollment to 6 months post-enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Weiner, PhD, UNC Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2009
Première publication (Estimation)
20 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0350
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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