- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00998452
Dissemination of a Weight Management Program Among US Veterans
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
This study is being conducted with the Veterans Affairs National Center for Health Promotion and Disease Prevention (VANCP), which is overseeing the current dissemination of MOVE! (Managing Overweight/Obesity for Veterans Everywhere), a national weight management program for veterans.
It will be based at 10 local sites in the national network of VA medical settings and community-based outpatient clinics and will compare two different models for disseminating and implementing MOVE! using a randomized experimental design.
One study arm will implement the MOVE* VETS! (Volunteer Education and Tailored Self-management and support) model that includes tailored newsletters and peer counseling MI calls and activities, and the other will receive the standard MOVE!
program.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The purpose of this research is to study the dissemination and implementation of MOVE!.
MOVE! is a national weight management program for veterans that has moved form pilot to full dissemination.
Overweight and obesity are rapidly rising in the United States and interventions to combat this epidemic are desperately needed.
Within the VA population, approximately 70% of veterans are overweight and or obese.
Participants will be male and female Veterans, aged 21 and over receiving health services at one of the 10 study sites, who qualify for the MOVE! program.
We are recruiting a minimum of 800 -1000 Veterans to complete a baseline survey at the 10 VA sites participating in the study.
Participants at the 10 VA sites are recruited during a primary care visit by primary care provider, they will not be chosen based on the presence or absence of any disease, thus health status will vary.
The primary outcome measures will be participation after enrollment into MOVE! and participant weight loss.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
732
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- West LA VAMC
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- West Haven VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VAMC
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines Jr. VAMC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Boston Vamc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Omaha VAMC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7294
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Audie L. Murphy VAMC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- George E. Wahlen VAMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound HCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving primary care at the one of the 10 selected VA centers
- BMI 25 or over
- 21 years old, no upper age limit
- Pregnant women may participate in the study with the approval of the VA medical staff
Exclusion Criteria:
- Not a patient at one of the 10 VA sites
- BMI less than 25
- Under 21 years of age
- Pregnant without medical approval to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: MOVE!
Participants will receive the usual VA MOVE! Program.
These elements include a baseline assessment, brief clinic counseling session about weight, printed targeted health information on weight management and behaviors, and opportunities to participate in group sessions at the VA site and telephone follow-up from MOVE! clinic staff.
|
|
Aktywny komparator: MOVE*VETS
Participants will receive the same MOVE!
program as the control group plus 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from volunteer veteran peer counselors.
|
Receiving 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from peer counselors.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Primary study outcome measures at the participant level will be program participation and effectiveness in achieving weight loss.
Ramy czasowe: At enrollment and 6 months post-enrollment
|
At enrollment and 6 months post-enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Secondary outcome measures include improved self-management behaviors (diet and physical activity),psychosocial factors, awareness and utilization of program components/activities, and perceptions of the program/organization.
Ramy czasowe: enrollment to 6 months post-enrollment
|
enrollment to 6 months post-enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Weiner, PhD, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MOVE*VETS
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga i otyłość | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
Barron Associates, Inc.Duke University; University of VirginiaRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Terapia zajęciowaStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotneStany Zjednoczone
-
NGMedical GmbHRekrutacyjnyRadikulopatia | Zwężenia kręgosłupa | Dyskopatia | Przepuklina dysku szyjnegoAustria, Niemcy
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
The University of Hong KongZakończony