- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998452
Dissemination of a Weight Management Program Among US Veterans
21 de abril de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
This study is being conducted with the Veterans Affairs National Center for Health Promotion and Disease Prevention (VANCP), which is overseeing the current dissemination of MOVE! (Managing Overweight/Obesity for Veterans Everywhere), a national weight management program for veterans.
It will be based at 10 local sites in the national network of VA medical settings and community-based outpatient clinics and will compare two different models for disseminating and implementing MOVE! using a randomized experimental design.
One study arm will implement the MOVE* VETS! (Volunteer Education and Tailored Self-management and support) model that includes tailored newsletters and peer counseling MI calls and activities, and the other will receive the standard MOVE!
program.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of this research is to study the dissemination and implementation of MOVE!.
MOVE! is a national weight management program for veterans that has moved form pilot to full dissemination.
Overweight and obesity are rapidly rising in the United States and interventions to combat this epidemic are desperately needed.
Within the VA population, approximately 70% of veterans are overweight and or obese.
Participants will be male and female Veterans, aged 21 and over receiving health services at one of the 10 study sites, who qualify for the MOVE! program.
We are recruiting a minimum of 800 -1000 Veterans to complete a baseline survey at the 10 VA sites participating in the study.
Participants at the 10 VA sites are recruited during a primary care visit by primary care provider, they will not be chosen based on the presence or absence of any disease, thus health status will vary.
The primary outcome measures will be participation after enrollment into MOVE! and participant weight loss.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
732
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- West LA VAMC
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- West Haven VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VAMC
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines Jr. VAMC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Boston Vamc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha VAMC
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7294
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Audie L. Murphy VAMC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- George E. Wahlen VAMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound HCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receiving primary care at the one of the 10 selected VA centers
- BMI 25 or over
- 21 years old, no upper age limit
- Pregnant women may participate in the study with the approval of the VA medical staff
Exclusion Criteria:
- Not a patient at one of the 10 VA sites
- BMI less than 25
- Under 21 years of age
- Pregnant without medical approval to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: MOVE!
Participants will receive the usual VA MOVE! Program.
These elements include a baseline assessment, brief clinic counseling session about weight, printed targeted health information on weight management and behaviors, and opportunities to participate in group sessions at the VA site and telephone follow-up from MOVE! clinic staff.
|
|
Comparador activo: MOVE*VETS
Participants will receive the same MOVE!
program as the control group plus 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from volunteer veteran peer counselors.
|
Receiving 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from peer counselors.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Primary study outcome measures at the participant level will be program participation and effectiveness in achieving weight loss.
Periodo de tiempo: At enrollment and 6 months post-enrollment
|
At enrollment and 6 months post-enrollment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Secondary outcome measures include improved self-management behaviors (diet and physical activity),psychosocial factors, awareness and utilization of program components/activities, and perceptions of the program/organization.
Periodo de tiempo: enrollment to 6 months post-enrollment
|
enrollment to 6 months post-enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Weiner, PhD, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0350
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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