- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00998452
Dissemination of a Weight Management Program Among US Veterans
21 aprile 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
This study is being conducted with the Veterans Affairs National Center for Health Promotion and Disease Prevention (VANCP), which is overseeing the current dissemination of MOVE! (Managing Overweight/Obesity for Veterans Everywhere), a national weight management program for veterans.
It will be based at 10 local sites in the national network of VA medical settings and community-based outpatient clinics and will compare two different models for disseminating and implementing MOVE! using a randomized experimental design.
One study arm will implement the MOVE* VETS! (Volunteer Education and Tailored Self-management and support) model that includes tailored newsletters and peer counseling MI calls and activities, and the other will receive the standard MOVE!
program.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The purpose of this research is to study the dissemination and implementation of MOVE!.
MOVE! is a national weight management program for veterans that has moved form pilot to full dissemination.
Overweight and obesity are rapidly rising in the United States and interventions to combat this epidemic are desperately needed.
Within the VA population, approximately 70% of veterans are overweight and or obese.
Participants will be male and female Veterans, aged 21 and over receiving health services at one of the 10 study sites, who qualify for the MOVE! program.
We are recruiting a minimum of 800 -1000 Veterans to complete a baseline survey at the 10 VA sites participating in the study.
Participants at the 10 VA sites are recruited during a primary care visit by primary care provider, they will not be chosen based on the presence or absence of any disease, thus health status will vary.
The primary outcome measures will be participation after enrollment into MOVE! and participant weight loss.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
732
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- West LA VAMC
-
-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- West Haven VAMC
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VAMC
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Edward Hines Jr. VAMC
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Boston Vamc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Omaha VAMC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7294
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
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Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Audie L. Murphy VAMC
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- George E. Wahlen VAMC
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound HCS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Receiving primary care at the one of the 10 selected VA centers
- BMI 25 or over
- 21 years old, no upper age limit
- Pregnant women may participate in the study with the approval of the VA medical staff
Exclusion Criteria:
- Not a patient at one of the 10 VA sites
- BMI less than 25
- Under 21 years of age
- Pregnant without medical approval to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: MOVE!
Participants will receive the usual VA MOVE! Program.
These elements include a baseline assessment, brief clinic counseling session about weight, printed targeted health information on weight management and behaviors, and opportunities to participate in group sessions at the VA site and telephone follow-up from MOVE! clinic staff.
|
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Comparatore attivo: MOVE*VETS
Participants will receive the same MOVE!
program as the control group plus 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from volunteer veteran peer counselors.
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Receiving 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from peer counselors.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Primary study outcome measures at the participant level will be program participation and effectiveness in achieving weight loss.
Lasso di tempo: At enrollment and 6 months post-enrollment
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At enrollment and 6 months post-enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Secondary outcome measures include improved self-management behaviors (diet and physical activity),psychosocial factors, awareness and utilization of program components/activities, and perceptions of the program/organization.
Lasso di tempo: enrollment to 6 months post-enrollment
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enrollment to 6 months post-enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Weiner, PhD, UNC Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0350
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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