- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00998452
Dissemination of a Weight Management Program Among US Veterans
21. april 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
This study is being conducted with the Veterans Affairs National Center for Health Promotion and Disease Prevention (VANCP), which is overseeing the current dissemination of MOVE! (Managing Overweight/Obesity for Veterans Everywhere), a national weight management program for veterans.
It will be based at 10 local sites in the national network of VA medical settings and community-based outpatient clinics and will compare two different models for disseminating and implementing MOVE! using a randomized experimental design.
One study arm will implement the MOVE* VETS! (Volunteer Education and Tailored Self-management and support) model that includes tailored newsletters and peer counseling MI calls and activities, and the other will receive the standard MOVE!
program.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The purpose of this research is to study the dissemination and implementation of MOVE!.
MOVE! is a national weight management program for veterans that has moved form pilot to full dissemination.
Overweight and obesity are rapidly rising in the United States and interventions to combat this epidemic are desperately needed.
Within the VA population, approximately 70% of veterans are overweight and or obese.
Participants will be male and female Veterans, aged 21 and over receiving health services at one of the 10 study sites, who qualify for the MOVE! program.
We are recruiting a minimum of 800 -1000 Veterans to complete a baseline survey at the 10 VA sites participating in the study.
Participants at the 10 VA sites are recruited during a primary care visit by primary care provider, they will not be chosen based on the presence or absence of any disease, thus health status will vary.
The primary outcome measures will be participation after enrollment into MOVE! and participant weight loss.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
732
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- West LA VAMC
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- West Haven VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VAMC
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141
- Edward Hines Jr. VAMC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Boston Vamc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Omaha VAMC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7294
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Audie L. Murphy VAMC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- George E. Wahlen VAMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound HCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Receiving primary care at the one of the 10 selected VA centers
- BMI 25 or over
- 21 years old, no upper age limit
- Pregnant women may participate in the study with the approval of the VA medical staff
Exclusion Criteria:
- Not a patient at one of the 10 VA sites
- BMI less than 25
- Under 21 years of age
- Pregnant without medical approval to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: MOVE!
Participants will receive the usual VA MOVE! Program.
These elements include a baseline assessment, brief clinic counseling session about weight, printed targeted health information on weight management and behaviors, and opportunities to participate in group sessions at the VA site and telephone follow-up from MOVE! clinic staff.
|
|
Aktiv komparator: MOVE*VETS
Participants will receive the same MOVE!
program as the control group plus 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from volunteer veteran peer counselors.
|
Receiving 4 tailored newsletters on the study health behavior topics created from the baseline survey.
Also 2-4 counseling calls from peer counselors.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Primary study outcome measures at the participant level will be program participation and effectiveness in achieving weight loss.
Tidsramme: At enrollment and 6 months post-enrollment
|
At enrollment and 6 months post-enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Secondary outcome measures include improved self-management behaviors (diet and physical activity),psychosocial factors, awareness and utilization of program components/activities, and perceptions of the program/organization.
Tidsramme: enrollment to 6 months post-enrollment
|
enrollment to 6 months post-enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Weiner, PhD, UNC Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-0350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på MOVE*VETS
-
University of California, San FranciscoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Iskemisk hjertesykdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesviktForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukket
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Pennsylvania; Columbia University; United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtSelvmordsrisiko | PasientForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNedsatt nyrefunksjonForente stater
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...FullførtDepressive symptomer | Velvære | Livsstil, sunn | MotstandsdyktighetBelgia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringRusmisbruksforstyrrelse | Mentalt syk | Nylig fengsletForente stater
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Fullført