L'effet d'une nouvelle émulsion chez les patients atteints de sécheresse oculaire sur l'aberrométrie de la couche lacrymale, la sensibilité au contraste et la capacité de lecture
L'effet d'une nouvelle émulsion chez les patients atteints de sécheresse oculaire sur l'aberrométrie de la couche lacrymale, la sensibilité au contraste et la capacité de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de sécheresse oculaire éprouvent des symptômes tels que; irritation, sécheresse, sensation de grattage et flou. Ces symptômes sont le résultat d'une couche lacrymale insuffisante. Un flou peut survenir chez les patients atteints de sécheresse oculaire en raison d'une surface irrégulière du film lacrymal.
Des larmes artificielles sont appliquées sur l'œil pour traiter une variété d'affections oculaires. Ces conditions sont généralement associées à des yeux secs et comprennent une déficience du film lacrymal due à une maladie oculaire ou systémique, des problèmes de resurfaçage des paupières et le port de lentilles de contact. Les larmes artificielles sont utilisées pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire.
La sécheresse oculaire est une affection oculaire fréquemment rencontrée. Des études récentes estiment que 7,8 % des femmes et 4,8 % des hommes de plus de 50 ans souffrent de sécheresse oculaire. L'administration d'une larme artificielle à l'œil peut perturber la couche lacrymale et cette perturbation pourrait alors entraîner une modification de la sensibilité au contraste pendant quelques instants. L'aberrométrie est une technique capable de surveiller la rupture de la couche lacrymale et ses résultats peuvent être corrélés aux changements de sensibilité au contraste.
La rupture de la couche lacrymale entraîne une diminution de la fonction de transfert de modulation (MTF) pour l'œil. Étant donné que la couche lacrymale est la première surface réfringente de l'œil, sa perturbation peut également entraîner une modification de la sensibilité au contraste, de l'acuité visuelle et de l'aberrométrie. Des travaux antérieurs ont démontré que les aberrations d'ordre supérieur augmentent de 1,44 fois après la rupture du film lacrymal chez les sujets normaux. Les sujets ayant les yeux secs présentent une augmentation significative des aberrations d'ordre supérieur (c'est-à-dire S3+4+5 total, S4 de type sphérique et S3+5 de type coma) par rapport aux sujets normaux. Cela a été interprété comme étant le résultat d'une augmentation des irrégularités lacrymales chez les sujets ayant les yeux secs.
Lorsqu'une larme artificielle (c'est-à-dire Vismed) a été appliquée sur la couche lacrymale de sujets ayant les yeux secs, les aberrations optiques ont diminué. Cette étude précédente n'a examiné que l'effet à court terme (moins de 10 minutes) d'une seule administration d'une larme artificielle. Dans cette étude, nous proposons d'examiner les effets à court et à long terme d'une nouvelle émulsion sur la sensibilité au contraste, les aberrations optiques et la capacité de lecture après administration dans la couche lacrymale de sujets oculaires normaux et secs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Fullerton, California, États-Unis, 92831
- Southern California College of Optometry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- symptômes légers, modérés ou graves de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- maladie systémique non contrôlée
- port de lentilles de contact
- participation à un autre essai clinique
- meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/25
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Optive, Soothe, nouvelle émulsion
Les sujets n'utilisent pas de larmes artificielles pendant une semaine, suivis d'un mois en utilisant Optive deux fois par jour.
Une semaine de lavage puis 1 mois apaise deux fois par jour suivi d'une semaine de lavage et d'une nouvelle émulsion 2 fois par jour.
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Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une utilisation optive au moins 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une utilisation de SOOTHE un minimum de 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie de la nouvelle émulsion utilise un minimum de 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
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Expérimental: Apaiser, nouvelle émulsion, optive
Les sujets n'utilisent pas de larmes artificielles pendant une semaine suivie d'un mois en utilisant SOOTHE deux fois par jour.
Une semaine de lavage puis 1 mois nouvelle émulsion deux fois par jour, suivie d'une semaine de lavage et d'un mois d'optive 2 fois par jour.
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Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une utilisation de SOOTHE un minimum de 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une nouvelle utilisation d'émulsion au moins 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie de l'utilisation optive un minimum de 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
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Expérimental: Nouvelle émulsion, optive, apaise
Les sujets n'utilisent pas de larmes artificielles pendant une semaine, suivis d'un mois en utilisant une nouvelle émulsion deux fois par jour.
Une semaine de lavage puis d'un mois optif deux fois par jour suivi d'une semaine de lavage et d'un mois apaiser 2 fois par jour.
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Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une nouvelle utilisation d'émulsion au moins 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie d'une utilisation optive au moins 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
Une semaine sans utilisation de déchirure artificielle suivie de l'utilisation de SOOTHE un minimum de 2 gouttes par jour pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité au contraste
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines
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Changement de sensibilité au contraste avec l'administration de la déchirure artificielle.
Au cours d'une visite, la sensibilité au contraste est initialement surveillée pendant plusieurs minutes (c'est-à-dire la sensibilité au contraste de l'application de déchirure pré-artificielle) et la déchirure artificielle est ensuite appliquée et la sensibilité au contraste est continuellement mesurée pendant plusieurs minutes plus (la sensibilité au contraste de l'application post-artificielle).
L'administration de la déchirure artificielle diminue la sensibilité au contraste pendant environ une minute.
Les données rapportées dans le tableau sont le changement de sensibilité au contraste de l'administration de déchirures pré-artificielles à la perte de pointe en sensibilité au contraste après l'administration de déchirure artificielle (valeurs négatives).
Cette procédure est effectuée avant que les sujets utilisent quotidiennement des larmes artificielles (c.-à-d. Les données de base) et pendant plusieurs semaines après avoir utilisé des déchirures artificielles quotidiennement (c'est-à-dire les semaines 1, 2 et 4) pour déterminer s'il y a une adaptation à la déchirure artificielle.
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Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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questionnaire sur la sécheresse oculaire
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2, semaine 4
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ligne de base, semaine 1, semaine 2, semaine 4
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examen à la lampe à fente
Délai: ligne de base, semaine 4
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ligne de base, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William H. Ridder, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thai LC, Tomlinson A, Ridder WH. Contact lens drying and visual performance: the vision cycle with contact lenses. Optom Vis Sci. 2002 Jun;79(6):381-8. doi: 10.1097/00006324-200206000-00012.
- Ridder WH 3rd, LaMotte J, Hall JQ Jr, Sinn R, Nguyen AL, Abufarie L. Contrast sensitivity and tear layer aberrometry in dry eye patients. Optom Vis Sci. 2009 Sep;86(9):E1059-68. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181b599bf.
- Ridder WH 3rd, Lamotte JO, Ngo L, Fermin J. Short-term effects of artificial tears on visual performance in normal subjects. Optom Vis Sci. 2005 May;82(5):370-377. doi: 10.1097/01.OPX.0000162646.30666.E3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-11
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