ドライアイ患者における新しい乳剤が涙層の異常測定、コントラスト感度、および読書能力に及ぼす影響
ドライアイ患者における新しい乳剤が涙層異常測定、コントラスト感度、読字能力に及ぼす影響。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ患者は、次のような症状を経験します。刺激、乾燥、チクチク感、かすみ。 これらの症状は、不十分な涙層の結果です。 ドライアイの患者さんでは、涙液膜の表面が不規則であるため、ぼやけが生じることがあります。
人工涙液は、さまざまな目の状態を治療するために目に適用されます。 これらの状態は、典型的にはドライアイに関連しており、眼疾患または全身疾患による涙液層の不足、まぶたの再形成の問題、およびコンタクトレンズの着用が含まれます. 人工涙液は、ドライアイの症状を緩和するために使用されます。
ドライアイは、頻繁に遭遇する眼の状態です。 最近の研究では、50 歳以上の女性の 7.8% と男性の 4.8% がドライアイに苦しんでいると推定されています。 目に人工涙液を投与すると、涙層が破壊される可能性があり、この破壊により、コントラスト感度がしばらくの間変化する可能性があります。 アベロメトリーは、涙層の破壊を監視できる技術であり、その結果はコントラスト感度の変化と相関する可能性があります。
涙層の破壊は、目の変調伝達関数 (MTF) の低下をもたらします。 涙層は眼の最初の屈折面であるため、その破壊はコントラスト感度、視力、収差測定にも変化をもたらす可能性があります。 以前の研究では、正常な被験者で涙液膜が壊れた後、高次収差が1.44倍増加することが実証されています。 ドライアイ患者は、正常な患者と比較した場合、高次収差 (すなわち、合計 S3+4+5、球面様 S4、および昏睡様 S3+5) の有意な増加を示します。 これは、ドライアイ患者の涙の不規則性が増加した結果であると解釈されています。
ドライアイ患者の涙層に人工涙液(すなわち、Vismed)を適用すると、光学収差が減少しました。 この以前の研究では、人工涙液を 1 回投与した場合の短期的な影響 (10 分未満) のみを調べました。 この研究では、正常およびドライアイ被験者の涙層に投与した後のコントラスト感度、光学収差、および読書能力に対する新しいエマルジョンの短期的および長期的な影響を調べることを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92831
- Southern California College of Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ドライアイの軽度、中等度、重度の症状
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患
- コンタクトレンズ着用
- 別の臨床試験への参加
- 最高矯正視力が 20/25 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オプティカル
コマーシャルドロップ。
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1 か月間、1 日あたり最低 2 滴を使用してください。
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実験的:なだめる
コマーシャルドロップ。
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1 か月間、1 日あたり最低 2 滴を使用してください。
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実験的:新しいエマルジョン
新処方。
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1 か月間、1 日あたり最低 2 滴を使用してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠:ベースライン、1 週間、2 週間、4 週間
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ベースライン、1 週間、2 週間、4 週間
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収差測定
時間枠:ベースライン、1 週間、2 週間、4 週間
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ベースライン、1 週間、2 週間、4 週間
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読解力
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドライアイアンケート
時間枠:ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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細隙灯試験
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:William H. Ridder, OD, PhD、Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thai LC, Tomlinson A, Ridder WH. Contact lens drying and visual performance: the vision cycle with contact lenses. Optom Vis Sci. 2002 Jun;79(6):381-8. doi: 10.1097/00006324-200206000-00012.
- Ridder WH 3rd, Lamotte JO, Ngo L, Fermin J. Short-term effects of artificial tears on visual performance in normal subjects. Optom Vis Sci. 2005 May;82(5):370-7. doi: 10.1097/01.opx.0000162646.30666.e3.
- Ridder WH 3rd, LaMotte J, Hall JQ Jr, Sinn R, Nguyen AL, Abufarie L. Contrast sensitivity and tear layer aberrometry in dry eye patients. Optom Vis Sci. 2009 Sep;86(9):E1059-68. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181b599bf.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイ症候群の臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア