안구건조증 환자의 새로운 에멀젼이 눈물층수차, 대비감도 및 읽기능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
안구건조증 환자의 새로운 유화액이 눈물층수차, 대비감도 및 읽기능력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
안구 건조증 환자는 다음과 같은 증상을 경험합니다. 자극, 건조함, 따끔거림, 흐릿함. 이러한 증상은 눈물층이 부족한 결과입니다. 안구건조증 환자의 경우 불규칙한 눈물막 표면으로 인해 흐림이 발생할 수 있습니다.
다양한 안구 질환을 치료하기 위해 인공 눈물을 눈에 도포합니다. 이러한 상태는 일반적으로 안구 건조증과 관련이 있으며 안구 또는 전신 질환으로 인한 눈물막 결핍, 눈꺼풀 표면 재포장 문제 및 콘택트 렌즈 마모를 포함합니다. 안구건조증 증상 완화를 위해 인공눈물을 사용한다.
안구건조증은 흔히 볼 수 있는 안구 질환입니다. 최근 연구에 따르면 50세 이상 여성의 7.8%, 남성의 4.8%가 안구건조증을 앓고 있습니다. 눈에 인공 눈물을 투여하면 눈물층이 파괴될 수 있으며 이러한 파괴로 인해 잠시 동안 대비 감도가 변경될 수 있습니다. Aberrometry는 눈물층 파괴를 모니터링할 수 있는 기술이며 그 결과는 대비 감도 변화와 관련될 수 있습니다.
눈물층 파괴는 눈의 변조 전달 기능(MTF)을 감소시킵니다. 눈물층은 눈의 첫 번째 굴절 표면이기 때문에 눈물층의 붕괴는 대비 감도, 시력 및 수차 측정의 변화를 초래할 수도 있습니다. 이전 연구에서는 정상 피험자에서 눈물막이 분해된 후 고차 수차가 1.44배 증가한다는 것을 보여주었습니다. 건성안 피험자는 정상 피험자와 비교할 때 고차 수차(즉, 총 S3+4+5, 구면형 S4 및 코마형 S3+5)에서 상당한 증가를 나타냅니다. 이는 안구건조증 환자에서 눈물의 불규칙성이 증가한 결과로 해석되었습니다.
안구건조증 환자의 눈물층에 인공눈물(Vismed)을 도포하면 광학수차가 감소하였다. 이 이전 연구에서는 인공 눈물을 한 번 투여했을 때의 단기 효과(10분 미만)만 조사했습니다. 이 연구에서 우리는 새로운 에멀젼이 정상 및 안구 건조증 환자의 눈물층에 투여된 후 대비 감도, 광학 수차 및 읽기 능력에 대한 장단기 효과를 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Fullerton, California, 미국, 92831
- Southern California College of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안구건조증의 경증, 중등도 또는 중증 증상
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 콘택트 렌즈 착용
- 다른 임상시험 참여
- 20/25보다 낮은 최대 교정 시력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불투명하고 진정, 새로운 에멀젼
피험자는 일주일 동안 인공 눈물을 사용하지 않으며 하루에 2 회를 사용하여 1 개월을 사용하지 않습니다.
일주일 세척 후 1 개월은 하루에 두 번 진정시킨 후 일주일 세척, 하루에 2 번 새로운 에멀젼을 2 번 진정시킵니다.
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인공 눈물 사용이없는 1 주일에이어서 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용없이 1 주일 동안 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용이없는 1 주일에 새로운 에멀젼 사용 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
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실험적: 진정, 새로운 에멀젼, 옵티브
피험자는 일주일 동안 인공 눈물을 사용하지 않으며 하루에 2 번 진정을 사용하여 1 개월을 사용하지 않습니다.
일주일 세척 후 하루에 2 번 1 개월 새로운 에멀젼을 2 회, 1 주일 세척, 하루에 2 회 연산을 2 번.
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인공 눈물 사용없이 1 주일 동안 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용없이 1 주일 동안 새로운 에멀젼 사용 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용이없는 1 주일은 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
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실험적: 새로운 에멀젼, 불투명, 진정
피험자들은 일주일 동안 인공 눈물을 사용하지 않으며 하루에 2 번 새로운 에멀젼을 1 개월 동안 사용하지 않습니다.
일주일 세척 후 하루에 1 개월의 2 회 연구 후 1 주일 세척, 하루에 1 개월을 2 번 진정시킵니다.
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인공 눈물 사용없이 1 주일 동안 새로운 에멀젼 사용 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용이없는 1 주일에이어서 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
인공 눈물 사용없이 1 주일 동안 진정으로 1 개월 동안 하루에 최소 2 방울을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 기준선, 1 주, 2 주, 4 주
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인공 눈물의 투여와 대조 민감도의 변화.
방문하는 동안, 대비 감도는 초기에 몇 분 동안 모니터링되고 (즉, 예방 전 파열 적용 대비 감도) 인공 눈물이 적용되고 대비 감도는 몇 분 동안 지속적으로 측정됩니다 (예 : 사후 눈물 적용 대비 감도).
인공 눈물의 투여는 대략 1 분 동안 대비 감도를 감소시킵니다.
표에보고 된 데이터는 인공 눈물 투여 (음의 값) 후 대비 감도의 대조 감도로 인한 눈물 투여에서 피크 손실로의 대비 감도의 변화입니다.
이 절차는 피험자들이 매일 인공 눈물을 사용하기 전에 (즉, 기준선 데이터), 인공 눈물에 적응이 있는지 여부를 결정하기 위해 매일 인공 눈물을 사용한 후 몇 주 동안 수행됩니다.
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기준선, 1 주, 2 주, 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구건조증 설문지
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 4주차
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기준선, 1주차, 2주차, 4주차
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슬릿 램프 시험
기간: 기준선, 4주차
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William H. Ridder, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thai LC, Tomlinson A, Ridder WH. Contact lens drying and visual performance: the vision cycle with contact lenses. Optom Vis Sci. 2002 Jun;79(6):381-8. doi: 10.1097/00006324-200206000-00012.
- Ridder WH 3rd, LaMotte J, Hall JQ Jr, Sinn R, Nguyen AL, Abufarie L. Contrast sensitivity and tear layer aberrometry in dry eye patients. Optom Vis Sci. 2009 Sep;86(9):E1059-68. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181b599bf.
- Ridder WH 3rd, Lamotte JO, Ngo L, Fermin J. Short-term effects of artificial tears on visual performance in normal subjects. Optom Vis Sci. 2005 May;82(5):370-377. doi: 10.1097/01.OPX.0000162646.30666.E3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안구건조증에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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