Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowej emulsji u pacjentów z zespołem suchego oka na aberrometrię warstwy łzowej, wrażliwość na kontrast i zdolność czytania

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: William Ridder, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Wpływ nowej emulsji u pacjentów z zespołem suchego oka na aberrometrię warstwy łzowej, wrażliwość na kontrast i zdolność czytania.

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób dodanie nowej emulsji sztucznych łez do warstwy łzowej suchego oka i zdrowych pacjentów wpływa na aberrometrię, wrażliwość na kontrast i zdolność czytania w czasie. Wcześniejsze badania wykazały, że codzienne stosowanie sztucznych łez przez okres dwóch tygodni zmniejsza krótkoterminowy wpływ stosowania kropli na pomiary aberrometrii i wrażliwości na kontrast. Niniejsze badanie zbada skutki 4-tygodniowego stosowania sztucznych łez, aby określić, kiedy reakcje się ustabilizują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem suchego oka doświadczają takich objawów, jak; podrażnienie, suchość, uczucie drapania i rozmycie. Objawy te są wynikiem niedostatecznej warstwy łzowej. U pacjentów z zespołem suchego oka może wystąpić rozmycie z powodu nieregularnej powierzchni filmu łzowego.

Sztuczne łzy są nakładane na oko w celu leczenia różnych chorób oczu. Te stany są zazwyczaj związane z suchością oczu i obejmują niedobór filmu łzowego z powodu choroby oka lub choroby ogólnoustrojowej, problemy z odnawianiem powierzchni powiek i zużycie soczewek kontaktowych. Sztuczne łzy są stosowane w celu złagodzenia objawów suchego oka.

Suche oko to często spotykana choroba oczu. Ostatnie badania szacują, że 7,8% kobiet i 4,8% mężczyzn w wieku powyżej 50 lat cierpi na zespół suchego oka. Podanie sztucznej łzy do oka może spowodować przerwanie warstwy łzowej, co może spowodować chwilową zmianę wrażliwości na kontrast. Aberrometria jest techniką, która jest w stanie monitorować przerwanie warstwy łzowej, a jej wyniki mogą korelować ze zmianami wrażliwości na kontrast.

Rozerwanie warstwy łzowej powoduje zmniejszenie funkcji przenoszenia modulacji (MTF) dla oka. Ponieważ warstwa łzowa jest pierwszą załamującą powierzchnią oka, jej przerwanie może również skutkować zmianą wrażliwości na kontrast, ostrości wzroku i aberrometrii. Poprzednie prace wykazały, że aberracje wyższego rzędu zwiększają się 1,44 razy po przerwaniu filmu łzowego u zdrowych osób. Osoby z suchym okiem wykazują znaczny wzrost aberracji wyższego rzędu (tj. całkowite S3+4+5, sferyczne S4 i śpiączkowe S3+5) w porównaniu z osobami zdrowymi. Zostało to zinterpretowane jako wynik zwiększonej nieregularności łez u osób z suchym okiem.

Kiedy sztuczna łza (tj. Vismed) została nałożona na warstwę łzową osób z suchym okiem, aberracje optyczne zmniejszyły się. W poprzednim badaniu zbadano jedynie krótkotrwały wpływ (mniej niż 10 minut) pojedynczego podania sztucznej łzy. W tym badaniu proponujemy zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu nowej emulsji na wrażliwość na kontrast, aberracje optyczne i zdolność czytania po podaniu do warstwy łzowej osób z normalnymi i suchymi oczami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Southern California College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne, umiarkowane lub ciężkie objawy suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • noszenie soczewek kontaktowych
  • udział w innym badaniu klinicznym
  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/25

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optive, uspokaja, nowa emulsja
Badani nie używają sztucznych łez przez tydzień, a następnie 1 miesiąc za pomocą Optive dwa razy dziennie. Jeden tydzień wymycie, a następnie 1 miesiąc ukojenia dwa razy dziennie, a następnie tydzień wymycie i jeden miesiąc nowej emulsji 2 razy dziennie.
Inny: Optive, uspokaja, nowa emulsja
Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie Optive Użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie uspokojenie, użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie nowej emulsji użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc.
Eksperymentalny: Soothe, nowa emulsja, optywa
Badani nie używają sztucznych łez przez tydzień, a następnie 1 miesiąc używając dwóch razy dziennie. Tygodniowe wymywanie, a następnie 1 miesiąc Nowa emulsja dwa razy dziennie, a następnie tydzień wypłukiwania i jeden miesiąc optyka 2 razy dziennie.
Inny: Soothe, nowa emulsja, optywa
Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie uspokojenie, użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie nowej emulsji użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie optywa, użyj co najmniej 2 spadków dziennie przez 1 miesiąc.
Eksperymentalny: Nowa emulsja, optyka, uspokaja
Badani nie używają sztucznych łez przez tydzień, a następnie 1 miesiąc z użyciem nowej emulsji dwa razy dziennie. Tydzień wypłukiwania, a następnie 1 miesiąc optyka dwa razy dziennie, a następnie tydzień wymycie i jeden miesiąc uspokojenie 2 razy dziennie.
Inny: Nowa emulsja, optyka, uspokaja
Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie nowej emulsji użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie Optive Użyj co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc. Tydzień bez sztucznego używania łez, a następnie w korespondencji, używają co najmniej 2 kropli dziennie przez 1 miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana wręcz wrażliwości z podawaniem sztucznej łzy. Podczas wizyty wrażliwość na kontrast jest początkowo monitorowana przez kilka minut (tj. Wrażliwość kontrastu z zastosowaniem łzy przed użyciem łzy), a następnie stosuje się sztuczną łzę, a czułość kontrastu jest ciągle mierzona przez kilka minut (wrażliwość na zastosowanie łzy po powtórnej łzy). Podawanie sztucznej łzy zmniejsza wrażliwość kontrastu na około minutę. Dane zgłoszone w tabeli są zmianą wrażliwości kontrastowej z podawania łez przed artykułowaniem na stratę szczytową w porównaniu z wrażliwością kontrastu po sztucznej podawaniu łez (wartości ujemne). Ta procedura jest przeprowadzana, zanim badani codziennie używają sztucznych łez (tj. Dane wyjściowe) i przez kilka tygodni po codziennym stosowaniu sztucznych łez (tj. Tygodnie, 2 i 4) w celu ustalenia, czy istnieje adaptacja do sztucznej łzy.
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusz suchego oka
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 4
linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 4
badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4
linia podstawowa, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: William H. Ridder, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane są dostępne na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj