Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új emulzió hatása száraz szemű betegeknél a könnyréteg aberrometriájára, a kontrasztérzékenységre és az olvasási képességre

2012. június 29. frissítette: William Ridder, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Egy új emulzió hatása száraz szemű betegeknél a könnyréteg aberrometriájára, a kontrasztérzékenységre és az olvasási képességre.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy új emulziós mesterséges könny hozzáadása a száraz szem és normál betegek könnyrétegéhez hogyan befolyásolja az idő múlásával az aberrometriát, a kontrasztérzékenységet és az olvasási képességet. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a műkönnyek napi kéthetes használata csökkenti a cseppek alkalmazásának rövid távú hatását az aberrometriára és a kontrasztérzékenységi mérésekre. A jelen tanulmány a 4 hetes műkönnyhasználat hatásait vizsgálja annak meghatározására, hogy a válaszok mikor stabilizálódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A száraz szem betegek olyan tüneteket tapasztalnak, mint pl. irritáció, szárazság, karcos érzés és elmosódás. Ezek a tünetek az elégtelen könnyréteg következményei. Száraz szemű betegeknél elmosódás fordulhat elő a szabálytalan könnyfilmfelület miatt.

Mesterséges könnyeket alkalmaznak a szemen különféle szembetegségek kezelésére. Ezek az állapotok általában a szemszárazsággal járnak, és magukban foglalják a szem- vagy szisztémás betegség miatti könnyfilm-hiányt, a szemhéj újrafelszínezési problémáit és a kontaktlencse viselését. A műkönnyet a száraz szem tüneteinek enyhítésére használják.

A szemszárazság gyakran előforduló szembetegség. A legújabb tanulmányok becslései szerint az 50 év feletti nők 7,8%-a és a férfiak 4,8%-a szenved szemszárazságtól. A műkönny szembe juttatása megzavarhatja a könnyréteget, és ez a zavar néhány pillanatra a kontrasztérzékenység megváltozását eredményezheti. Az aberrometria egy olyan technika, amely képes nyomon követni a könnyréteg felborulását, és eredményei korrelálhatnak a kontrasztérzékenység változásaival.

A könnyréteg megzavarása a szem modulációs átviteli függvényének (MTF) csökkenését eredményezi. Mivel a könnyréteg a szem első megtörő felülete, ennek megzavarása a kontrasztérzékenység, a látásélesség és az aberrometria megváltozását is eredményezheti. Korábbi munkák kimutatták, hogy a magasabb rendű aberrációk 1,44-szeresére nőnek, miután a könnyfilm felbomlik normál alanyoknál. A száraz szemű alanyok szignifikáns növekedést mutatnak a magasabb rendű aberrációkban (azaz teljes S3+4+5, gömbszerű S4 és kómaszerű S3+5) a normál alanyokhoz képest. Ezt úgy értelmezték, hogy ez a száraz szemű alanyok fokozott könnyezési rendellenességeinek az eredménye.

Amikor mesterséges könnyet (azaz Vismedet) alkalmaztak a száraz szemű alanyok könnyrétegére, az optikai aberrációk csökkentek. Ez az előző tanulmány csak egy műkönny egyszeri beadásának rövid távú hatását (kevesebb, mint 10 perc) vizsgálta. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg egy új emulzió rövid és hosszú távú hatását a kontrasztérzékenységre, az optikai aberrációkra és az olvasási képességre normál és száraz szemű alanyok könnyrétegébe történő beadás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
        • Southern California College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a száraz szem enyhe, közepes vagy súlyos tünetei

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan szisztémás betegség
  • kontaktlencse viselése
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
  • legjobb korrigált látásélesség 20/25-nél gyengébb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Optive
Kereskedelmi csepp.
Drog: Optive
Naponta legalább 2 cseppet használjon 1 hónapig.
Kísérleti: Megnyugtatni
Kereskedelmi csepp.
Drog: Megnyugtatni
Naponta legalább 2 cseppet használjon 1 hónapig.
Kísérleti: Új emulzió
Új készítmény.
Drog: Új emulzió
Naponta legalább 2 cseppet használjon 1 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kontrasztérzékenység
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hét, 2 hét, 4 hét
Alaphelyzet, 1 hét, 2 hét, 4 hét
aberrometria
Időkeret: alapvonal, 1 hét, 2 hét, 4 hét
alapvonal, 1 hét, 2 hét, 4 hét
olvasási képesség
Időkeret: alapállapot, 4. hét
alapállapot, 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
száraz szem kérdőív
Időkeret: alapállapot, 1. hét, 2. hét, 4. hét
alapállapot, 1. hét, 2. hét, 4. hét
réslámpás vizsga
Időkeret: alapállapot, 4. hét
alapállapot, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Együttműködők

Allergan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William H. Ridder, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel