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- Essai clinique NCT01104688
Imagerie non invasive de l'hémodynamique et de la structure de la paroi des anévrismes de l'aorte abdominale
12 janvier 2015 mis à jour par: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital
Évaluation in vivo non invasive de l'hémodynamique, du stress de la paroi et de l'inflammation de l'anévrisme de l'aorte abdominale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
Le développement de l'anévrisme de l'aorte abdominale est multifactoriel.
Grâce à l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique sans contraste, cette étude examinera de près le flux, les contraintes ainsi induites, ainsi que les signes d'inflammation de la paroi vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étiologie de l'anévrisme de l'aorte abdominale est complexe et multifactorielle.
Le stress biomécanique et hémodynamique contribue à la croissance anévrismale, et la pertinence de l'inflammation gagne en termes d'influence pathologique.
Les progrès techniques de l'imagerie permettent désormais d'utiliser la résonance magnétique pour reconstruire le flux sanguin aortique.
Un logiciel de post-imagerie plus récent permet ensuite d'effectuer une analyse de données complexe, dans laquelle le cisaillement et la contrainte de paroi peuvent être calculés.
Le but de cette étude est d'analyser les anévrismes de vingt patients.
Les valeurs seront obtenues pour le cisaillement et la contrainte de paroi.
De plus, l'utilisation de séquences de récupération par inversion d'onde tau courte (STIR) sera effectuée pour évaluer la présence ou l'absence d'œdème aigu et d'inflammation de la région.
Il convient également de noter qu'une attention particulière sera placée sur ce que l'on appelle le "col" de l'anévrisme, où l'anévrisme se rétrécit généralement dans ce qui est souvent considéré comme du tissu aortique normal.
Cette région est importante à la fois pour la mise en place d'une prothèse de pontage chirurgicale ou d'une endoprothèse déployée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Skejby Hospital, Department of cardiothoracic and vascular surgery & MR-center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt patients diagnostiqués avec un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale seront sélectionnés dans notre base de données cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- Anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement signé et éclairé
- Pacemaker ou autres prothèses métalliques implantées
- Claustrophobie
- Démence
- Diabète sucré
- Anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale, selon les critères de Crawford/Safi
- Ehlers-Danlos, Marfans ou autre maladie du tissu conjonctif diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Contrainte longitudinale ventriculaire gauche pour la surveillance cardiaque périopératoire dans la chirurgie de l'anévrisme aortique par échocardiographie bidimensionnelle transthoracique : une étude de faisabilité et de répétabilité. étude de faisabilité et de répétabilité.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob W Budtz-Lilly, MD, Aarhus University Hospital Skejby, Department of cardiothoracic and vascular surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Première publication (Estimation)
15 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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