- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01104688
Ikke-invasiv avbildning av abdominal aorta-aneurisme Hemodynamikk og veggstruktur
12. januar 2015 oppdatert av: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital
Ikke-invasiv in vivo-evaluering av abdominal aorta-aneurisme hemodynamikk, veggstress og betennelse ved bruk av magnetisk resonansavbildning
Utviklingen av abdominal aorta-aneurisme er multifaktoriell.
Gjennom bruk av magnetisk resonansavbildning uten kontrast vil denne studien se nærmere på strømning, spenningene som herved induseres, samt tegn på betennelse i karveggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etiologien til abdominal aorta-aneurisme er kompleks og multifaktoriell.
Biomekanisk og hemodynamisk stress bidrar til aneurismevekst, og relevansen av betennelse øker når det gjelder patologisk påvirkning.
De tekniske fremskrittene innen bildebehandling gjør det nå mulig å bruke magnetisk resonans for å rekonstruere aortal blodstrøm.
Nyere etterbildeprogramvare gjør det mulig for en å utføre kompleks dataanalyse, der skjær- og veggspenning kan beregnes.
Målet med denne studien er å analysere aneurismene til tjue pasienter.
Det vil innhentes verdier for skjær- og veggspenning.
I tillegg vil bruken av STIR-sekvenser (kort tau wave inversion recovery) bli utført for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av akutt ødem og betennelse i regionen.
Det bør også bemerkes at spesiell oppmerksomhet vil bli lagt på den såkalte "halsen" av aneurismet, hvor aneurismen typisk smalner inn i det som ofte regnes som normalt aortavev.
Denne regionen er viktig både for plassering av en kirurgisk bypass-protese eller en utplassert stentgraft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Skejby Hospital, Department of cardiothoracic and vascular surgery & MR-center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue pasienter diagnostisert med en infrarenal abdominal aorta-aneurisme vil bli valgt ut fra vår kliniske database.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infrarenal abdominal aorta aneurisme (AAA)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på signert, informert samtykke
- Pacemaker eller andre implanterte metallproteser
- Klaustrofobi
- Demens
- Sukkersyke
- Thoracoabdominal aorta-aneurisme, i henhold til Crawford/Safi-kriterier
- Ehlers-Danlos, Marfans eller annen diagnostisert bindevevssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venstre ventrikkel longitudinell belastning for perioperativ hjerteovervåking ved aortaaneurismekirurgi ved bruk av transthoracic 2-dimensjonal ekkokardiografi: en gjennomførbarhets- og repeterbarhetsstudie.gjennomførbarhets- og repeterbarhetsstudie.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob W Budtz-Lilly, MD, Aarhus University Hospital Skejby, Department of cardiothoracic and vascular surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20100008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortaaneurisme, abdominal
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige