- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01104688
Imagem não invasiva da hemodinâmica e estrutura da parede do aneurisma da aorta abdominal
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital
Avaliação in vivo não invasiva da hemodinâmica, estresse da parede e inflamação do aneurisma da aorta abdominal usando ressonância magnética
O desenvolvimento do aneurisma da aorta abdominal é multifatorial.
Por meio do uso de ressonância magnética sem contraste, este estudo examinará de perto o fluxo, as tensões induzidas por ele, bem como os sinais de inflamação na parede do vaso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A etiologia do aneurisma da aorta abdominal é complexa e multifatorial.
O estresse biomecânico e hemodinâmico contribui para o crescimento aneurismático, e a importância da inflamação está ganhando importância em termos de influência patológica.
Os avanços técnicos da imagiologia permitem agora a utilização da ressonância magnética na reconstrução do fluxo sanguíneo aortal.
O software de pós-imagem mais recente permite realizar análises de dados complexas, nas quais o cisalhamento e a tensão na parede podem ser calculados.
O objetivo deste estudo é analisar os aneurismas de vinte pacientes.
Serão obtidos valores de cisalhamento e tensão na parede.
Adicionalmente, será realizada a utilização de sequências curtas de recuperação de inversão de ondas tau (STIR) para avaliar a presença ou ausência de edema agudo e inflamação da região.
Também deve ser notado que atenção especial será dada ao chamado "pescoço" do aneurisma, onde o aneurisma tipicamente se afunila no que é frequentemente considerado como tecido aórtico normal.
Essa região é importante tanto para a colocação de uma prótese de bypass cirúrgico quanto para uma endoprótese implantada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Skejby Hospital, Department of cardiothoracic and vascular surgery & MR-center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte pacientes com diagnóstico de aneurisma de aorta abdominal infrarrenal serão selecionados de nosso banco de dados clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurisma de aorta abdominal infrarrenal (AAA)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado assinado
- Pacemaker ou outras próteses metálicas implantadas
- Claustrofobia
- Demência
- Diabetes Mellitus
- Aneurisma da aorta toracoabdominal, segundo os critérios de Crawford/Safi
- Ehlers-Danlos, Marfans ou outra doença do tecido conjuntivo diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Strain longitudinal do ventrículo esquerdo para monitoramento cardíaco perioperatório em cirurgia de aneurisma da aorta usando ecocardiografia bidimensional transtorácica: um estudo de viabilidade e repetibilidade. estudo de viabilidade e repetibilidade.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob W Budtz-Lilly, MD, Aarhus University Hospital Skejby, Department of cardiothoracic and vascular surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20100008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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