- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489199
Cohorte d'AVC de Dijon (DISCO)
Le Registre des AVC de Dijon, accrédité par la Commission d'évaluation des registres, l'INSERM et Santé Publique France, étudie l'épidémiologie des accidents vasculaires cérébraux (infarctus cérébral, hémorragies intracérébrales, hémorragies méningées) et des accidents ischémiques transitoires (AIT) au sein de la ville de Dijon depuis 1985 .
Grâce au développement de thérapies pour les maladies aiguës, le pronostic des patients s'est amélioré au fil du temps. Ainsi, le nombre de survivants d'un AVC a augmenté de 90 % entre les années 1980 et aujourd'hui. Cela soulève de nouvelles questions : risque de récidive vasculaire, iatrogénie médicamenteuse, impact fonctionnel de l'AVC sur les fonctions motrices, cognitives ou thymiques. En l'absence de données disponibles en France, les investigateurs souhaitent mettre en place un suivi de cohorte étendu des patients afin d'étudier leur pronostic à long terme et d'étudier l'impact des thérapies futures sur l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yannick BEJOT
- Numéro de téléphone: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Yannick BEJOT
- Numéro de téléphone: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients inclus dans le Registre des AVC de Dijon et non opposés à la participation
Critère d'exclusion:
- patients mineurs; opposition à la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient d'AVC
Patient inscrit au Registre des AVC de Dijon.
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questionnaire soumis par téléphone 3 mois, 6 mois, 1 an, 5 ans et 10 ans après l'AVC/AIT.
durée de l'entretien 20 à 40 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
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Taux d'invalidité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
|
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
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Questionnaire neuropsychologique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEJOT 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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