Pharmacogénomique de l'innocuité des médicaments dans la sclérose en plaques
Réseau canadien de pharmacogénomique pour l'innocuité des médicaments : Facteurs génétiques associés au traitement de la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF: Examiner si des différences génotypiques peuvent être identifiées entre les patients atteints de SEP qui développent des lésions hépatiques par rapport à ceux qui ne développent pas de lésions en réponse à un traitement par interféron bêta.
OBJECTIF : Déterminer si des tests d'enzymes hépatiques élevés (ALT > 5 fois la limite supérieure de la normale) en réponse à un traitement par interféron bêta chez des patients atteints de SEP sont associés à des polymorphismes génétiques.
MODE DE RECRUTEMENT :
Les patients seront identifiés grâce à une base de données de la clinique et à l'examen des dossiers. Une lettre d'introduction sera envoyée par la poste aux participants potentiels, les invitant à faire du bénévolat. Un appel téléphonique de suivi sera effectué pour déterminer l'intérêt et le consentement à l'étude.
PROCÉDURES:
La salive sera collectée pour des analyses génétiques et un questionnaire sera administré
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruce Carleton, PharmD
- Numéro de téléphone: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Recrutement
- MS Clinic UBC Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Complété
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Inscription sur invitation
- Dalhousie MS Research Unit
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Inscription sur invitation
- London Health Sciences Centre MS clinic
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Inscription sur invitation
- Hôpital Notre-Dame MS clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les cas et les témoins doivent avoir
- SEP définitive (critères de Poser ou McDonald)
- évolution de la maladie récurrente-rémittente ou progressive secondaire
- A prescrit un interféron bêta comme médicament immunomodulateur pour la SEP
Critère d'exclusion:
- SEP primaire progressive
- un résultat de test hépatique élevé dans les 6 mois suivant le début du traitement par interféron bêta
- présence d'une comorbidité qui est un facteur de risque connu de lésion hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Patients atteints de sclérose en plaques présentant une réaction indésirable à un traitement immunomodulateur de la sclérose en plaques
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Contrôle
Patients atteints de sclérose en plaques ne présentant pas de réaction indésirable à un traitement immunomodulateur de la sclérose en plaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Avez-vous eu ou non une réaction indésirable à un médicament ?
Délai: Pas de délai spécifié
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Pas de délai spécifié
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Carleton, University of British Columbia
- Directeur d'études: Michael Hayden, University of British Columbia
- Directeur d'études: Helen Tremlett, University of British Columbia
- Directeur d'études: Anthony Traboulsee, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-00494
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