多发性硬化症药物安全性的药物基因组学
2024年5月6日 更新者：Bruce Carleton、University of British Columbia
加拿大药物安全药物基因组学网络：与多发性硬化症治疗相关的遗传因素
调查是否可以识别发生“肝损伤”（定义为 ALT 水平是正常上限的五倍及以上）的 MS 患者与暴露于 MS β-干扰素后未发生肝损伤的患者之间的基因型差异。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目的：调查是否可以确定发生肝损伤的 MS 患者与未因 β-干扰素治疗而发生损伤的 MS 患者之间的基因型差异。
目的：确定 MS 患者对 β-干扰素治疗的反应升高的肝酶测试（ALT > 正常上限的 5 倍）是否与遗传多态性相关。
招募方法：
患者将通过诊所数据库和图表审查来识别。 将向潜在参与者邮寄一封介绍信，邀请他们成为志愿者。 将进行后续电话以确定对研究的兴趣和同意。
程序：
将收集唾液进行基因分析，并进行问卷调查
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruce Carleton, PharmD
- 电话号码：604-875-2179
- 邮箱：bcarleton@popi.ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- 招聘中
- MS Clinic UBC Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- 完全的
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大
- 邀请报名
- Dalhousie MS Research Unit
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- 邀请报名
- London Health Sciences Centre MS clinic
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大
- 邀请报名
- Hôpital Notre-Dame MS clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在不列颠哥伦比亚大学医院、温尼伯健康科学中心、达尔豪西（新斯科舍省哈利法克斯）MS 诊所、伦敦健康科学中心（伦敦，ON）和 Hôpital Notre-Dame（蒙特利尔）就诊的多发性硬化症 (MS) 患者.
参与者必须患有明确的 MS（Poser 或 McDonald 标准），具有复发-缓解或继发性进展性疾病病程，在上述 MS 诊所之一注册，并开出 β-干扰素作为 MS 的免疫调节药物。
描述
纳入标准：病例和对照必须有
- 明确的 MS（波塞尔或麦克唐纳标准）
- 复发-缓解型或继发性进展性疾病病程
- 开了一种 β-干扰素作为 MS 的免疫调节药物
排除标准：
- 原发进展型多发性硬化症
- 开始 β-干扰素治疗后 6 个月内肝脏检查结果升高
- 存在作为肝损伤已知危险因素的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件
对 MS 免疫调节疗法产生药物不良反应的 MS 患者
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控制
未对 MS 免疫调节疗法产生药物不良反应的 MS 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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是否经历过药物不良反应？
大体时间：没有指定的时间范围
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没有指定的时间范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruce Carleton、University of British Columbia
- 研究主任：Michael Hayden、University of British Columbia
- 研究主任：Helen Tremlett、University of British Columbia
- 研究主任：Anthony Traboulsee、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月4日
首次发布 (估计的)
2010年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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